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2025年医学装备管理与使用理论考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20题）

1.依据《医学装备管理办法》，医疗机构医学装备管理第一责任人是：

A.设备科科长

B.分管副院长

C.医院法定代表人

D.医学工程部门负责人

答案：C

2.下列不属于乙类大型医用设备的是：

A.手术机器人（骨科）

B.质子放射治疗系统

C.64排X线电子计算机断层扫描装置（64排CT）

D.正电子发射型磁共振成像系统（PET-MRI）

答案：C（注：64排CT属于甲类以外的大型设备，乙类包括手术机器人、质子治疗系统、PET-MRI等）

3.医用电气设备安全检测中，漏电流测试的标准限值为：

A.外壳漏电流≤0.5mA，患者漏电流≤0.1mA

B.外壳漏电流≤1mA，患者漏电流≤0.5mA

C.外壳漏电流≤0.1mA，患者漏电流≤0.05mA

D.外壳漏电流≤2mA，患者漏电流≤1mA

答案：A（依据GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》）

4.高值医用耗材管理中，“三证”不包括：

A.医疗器械注册证

B.生产企业许可证

C.经营企业许可证

D.产品出厂合格证

答案：D（“三证”指注册证、生产/经营许可证，出厂合格证为验收必备材料但不属于“三证”范畴）

5.急救类设备日常管理中，备用电池充电周期应不超过：

A.7天

B.15天

C.30天

D.60天

答案：B（《医疗机构急救设备管理规范》要求备用电池每15天充放电一次）

6.医学装备档案中，使用记录应至少保存：

A.3年

B.5年

C.设备报废后3年

D.设备报废后5年

答案：D（依据《医疗器械使用质量监督管理办法》，使用记录保存至设备报废后5年）

7.下列属于强制检定计量器具的是：

A.血压计（表）

B.医用离心机

C.生物安全柜

D.手术无影灯

答案：A（《强制检定的工作计量器具目录》明确血压计（表）属于强制检定范围）

8.医学装备不良事件报告中，“严重伤害”不包括：

A.导致住院时间延长

B.造成永久性伤残

C.危及生命

D.轻微皮肤擦伤

答案：D（轻微伤害不属于严重伤害范畴）

9.设备安装验收时，技术参数验证的依据是：

A.设备说明书

B.采购合同技术条款

C.行业标准

D.厂家推荐参数

答案：B（以采购合同约定的技术参数为最终验收依据）

10.消毒供应中心灭菌设备（如压力蒸汽灭菌器）的生物监测应：

A.每日一次

B.每周一次

C.每月一次

D.每季度一次

答案：B（《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求每周进行生物监测）

11.医疗设备维修记录中，不包含的内容是：

A.故障现象描述

B.维修人员姓名

C.患者使用反馈

D.更换配件型号

答案：C（维修记录主要记录设备技术信息，患者反馈属于使用记录范畴）

12.医学装备管理信息系统中，核心数据字段不包括：

A.设备唯一标识（UDI）

B.操作人员工号

C.设备折旧状态

D.设备地理位置

答案：B（操作人员工号属于使用记录字段，非系统核心数据）

13.下列不属于设备三级保养内容的是：

A.全面检查机械结构

B.更换关键磨损部件

C.清洁设备表面灰尘

D.校准电气参数

答案：C（三级保养为预防性维护，包括结构检查、部件更换、参数校准；表面清洁属于日常一级保养）

14.医用磁共振成像系统（MRI）的安全管理中，严禁带入磁体间的物品是：

A.钛合金手术器械

B.纸质病历

C.电子血压计

D.陶瓷水杯

答案：C（电子血压计含金属部件，可能受磁场影响引发危险）

15.医疗设备应急调配原则中，优先级最高的是：

A.急诊抢救设备

B.普通病房设备

C.教学科研设备

D.体检中心设备

答案：A（急救设备需优先保障临床救治需求）

16.高值耗材追溯系统应实现的“四可”不包括：

A.来源可查

B.去向可追

C.责任可究

D.价格可议

答案：D（追溯系统要求来源、去向、责任、质量可追溯，价格属于采购管理范畴）

17.设备报废鉴定的主要依据是：

A.使用年限超过10年

B.维修费用超过设备原值30%

C.技术落后无法满足临床需求

D.外观严重破损

答案：C（报废核心依据是技术性能无法满足临床需求，其他为参考因素）

18.医用X射线设备的辐射安全管理中，机房防护门的铅当量应不低于：

A.1mmPb

B.2mmPb

C.3mmPb

D.4mmPb

答案：B（《医用X射线诊断放射防护要求》规定防护门铅当量≥2mmPb）

19.医学装备管理部门与临床科室的协作内容不包括：

A.设备使用培训

B.维修需求反馈

C.设备采购