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2025年医学装备科考核试卷(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据2024年修订的《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗机构应当对医疗器械质量管理岗位人员开展培训，培训档案至少保存（）年。

A.3

B.5

C.8

D.10

2.某医院新采购的血液透析机需进行验收，其验收内容不包括（）。

A.核对设备型号、规格与采购合同一致

B.检查设备随机文件（如说明书、合格证）

C.测试设备临床功能参数（如透析液流量）

D.评估设备未来5年的维护成本

3.医用电气设备的安全分类中，“BF型”代表（）。

A.内部电源设备

B.防除颤设备

C.人体浮地应用部分设备

D.带有F型隔离应用部分的设备

4.依据《医院医用设备管理办法》，甲类大型医用设备配置许可由（）审批。

A.省级卫生健康行政部门

B.国家卫生健康委员会

C.设区的市级卫生健康行政部门

D.医院设备管理委员会

5.某科室申请采购一台全自动生化分析仪，医学装备科在进行可行性论证时，重点不包括（）。

A.科室现有设备使用效率（如开机率、故障率）

B.设备生产企业的市场占有率

C.医院检验科室未来3年的业务增长预测

D.设备所需配套设施（如场地、水电、防护）的适配性

6.医用计量器具的周期检定中，血压计的检定周期通常为（）。

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

7.医疗设备不良事件报告中，“严重伤害”不包括（）。

A.导致患者住院时间延长

B.造成患者永久性伤残

C.引发患者轻度皮肤过敏

D.危及患者生命

8.依据《医疗器械分类规则》，电子血压计属于（）类医疗器械。

A.一

B.二

C.三

D.特殊管理

9.医疗设备维护中，“预防性维护”的核心目的是（）。

A.降低设备突发故障概率

B.修复已发生的功能异常

C.升级设备软件版本

D.延长设备折旧年限

10.某医院MRI室发现设备主磁体液氦泄漏，医学装备科应首先（）。

A.联系设备厂家工程师

B.启动科室应急预案，疏散人员

C.记录泄漏量并上报院领导

D.关闭设备电源防止进一步泄漏

11.医疗设备档案管理中，下列哪项不属于“使用期档案”内容？（）

A.设备安装调试记录

B.日常维护保养记录

C.设备采购招标文件

D.计量检定合格证书

12.依据《医院感染管理办法》，接触皮肤、黏膜的医疗器械（如压舌板）应达到（）消毒水平。

A.灭菌

B.高水平

C.中水平

D.低水平

13.医疗设备招标采购中，采用竞争性谈判方式的，谈判小组至少由（）人组成。

A.2

B.3

C.5

D.7

14.下列哪种设备需进行电离辐射安全许可？（）

A.彩色多普勒超声仪

B.直线加速器

C.全自动生化分析仪

D.呼吸机

15.医疗设备经济效益分析中，“投资回收期”的计算公式为（）。

A.设备总成本÷（年业务收入-年运营成本）

B.设备总成本÷年业务收入

C.（年业务收入-年运营成本）÷设备总成本

D.年业务收入÷设备总成本

16.医用电子仪器的接地电阻应不大于（）欧姆。

A.0.5

B.1

C.4

D.10

17.某医院拟报废一台使用满8年的心电图机，报废流程中不需要（）。

A.设备管理部门组织技术鉴定

B.财务部门核对资产账目

C.报卫生健康行政部门备案

D.联系有资质的回收机构处理

18.医疗设备质量控制检测中，除颤仪的输出能量误差应不超过（）。

A.±5%

B.±10%

C.±15%

D.±20%

19.依据《医疗器械说明书和标签管理规定》，进口医疗器械的中文说明书应（）。

A.在设备到货后30日内补充

B.与原外文说明书内容一致

C.由医院翻译并加盖公章

D.仅需提供关键参数的中文翻译

20.医疗设备应急管理中，针对突发公共卫生事件（如大规模传染病），储备设备的维护周期应（）。

A.延长至6个月一次

B.缩短至1个月一次

C.保持常规维护周期

D.仅在使用前检测

二、填空题（每空1分，共20分）

1.医学装备管理的“三证”是指医疗器械注册证、__________和__________。