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2025年医学装备三级管理制度及职责熟知程度考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.医学装备三级管理制度中，一级管理主体是指：

A.设备科/医学工程部

B.医院领导班子及医学装备管理委员会

C.使用科室设备管理员

D.护理部

答案：B

2.院级医学装备管理委员会的核心职责不包括：

A.审批年度采购预算

B.制定设备操作规范

C.审核大型设备配置许可

D.监督三级管理制度执行

答案：B

3.二级管理部门（设备科）在新设备验收时，必须参与的人员不包括：

A.厂商工程师

B.使用科室技术骨干

C.院感科负责人

D.设备科维修人员

答案：C

4.科室级设备管理员的日常巡查记录应至少保存：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C（依据《医疗器械使用质量监督管理办法》第十条）

5.急救类设备（如除颤仪）的日常检查频率应为：

A.每日

B.每周

C.每两周

D.每月

答案：A

6.设备不良事件报告中，“严重伤害”的界定标准是：

A.导致患者住院时间延长48小时以上

B.造成永久性功能障碍

C.需额外治疗但未危及生命

D.设备故障但未接触患者

答案：B（参照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第二十二条）

7.大型医用设备（如MRI）的操作资质要求是：

A.仅需医师资格证

B.设备操作培训合格证明+医师资格证

C.设备厂商颁发的操作证

D.无需额外资质，科室内部培训即可

答案：B

8.设备报废流程中，最终审批权限属于：

A.设备科

B.使用科室

C.院级医学装备管理委员会

D.财务科

答案：C

9.设备计量管理中，强制检定设备的周期最长不超过：

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B（依据《中华人民共和国计量法》第九条）

10.三级管理制度中，“职责熟知程度”培训的第一责任主体是：

A.设备科科长

B.科室主任

C.院级管理委员会主任

D.人力资源部

答案：B（科室为直接使用单元，主任负责落实培训）

11.设备档案中，使用记录应包含的关键信息不包括：

A.操作人员姓名

B.设备运行参数

C.患者姓名

D.异常情况描述

答案：C（涉及患者隐私，仅记录设备状态）

12.应急情况下调用其他科室设备时，需完成的首要步骤是：

A.直接使用后补记录

B.确认设备性能状态

C.经设备科备案

D.征得患者同意

答案：B

13.设备维修后，需由哪方确认验收合格：

A.设备科维修人员

B.使用科室操作人员

C.厂商工程师

D.以上三方共同

答案：D

14.培训记录中必须包含的内容是：

A.参训人员签名

B.培训讲师学历

C.培训场地温度

D.设备型号

答案：A

15.设备不良事件报告的时限要求是：

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.无明确时限，月度汇总

答案：A（依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》第三十一条）

16.科室级设备管理员的任职要求不包括：

A.具备医学工程相关专业背景

B.熟悉本科室设备操作

C.参加过医院组织的管理培训

D.具有1年以上设备使用经验

答案：A（可由科室技术骨干兼任，非必须专业背景）

17.院级管理委员会会议频率至少为：

A.每季度1次

B.每半年1次

C.每年1次

D.根据需要临时召开

答案：A

18.设备使用前培训的重点内容是：

A.设备生产工艺

B.故障维修技术

C.操作规范与安全风险

D.厂商售后服务流程

答案：C

19.设备闲置超过多长时间需启动评估流程：

A.3个月

B.6个月

C.1年

D.2年

答案：B

20.三级管理制度的核心目标是：

A.降低设备采购成本

B.保障设备安全有效使用

C.提高设备维修效率

D.规范设备报废流程

答案：B

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.院级医学装备管理委员会的组成人员应包括：

A.分管副院长

B.设备科科长

C.临床科室主任代表

D.财务科负责人

E.患者代