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2025年医学装备应知应会试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械产品注册证的有效期为：

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

答案：B

2.医用电气设备安全分类中，“II类设备”的主要特征是：

A.仅依靠基本绝缘防护

B.具有双重绝缘或加强绝缘

C.需连接保护接地

D.适用于心脏手术环境

答案：B

3.下列哪项不属于医学装备生命周期管理的阶段？

A.规划论证

B.临床使用

C.报废处置

D.学术推广

答案：D

4.急救类设备（如除颤仪、呼吸机）的日常检查应重点关注：

A.设备外观清洁度

B.电池续航及充电状态

C.设备型号标识

D.操作人员资质

答案：B

5.医用电子血压计的强制检定周期为：

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.24个月

答案：B

6.环氧乙烷（EO）灭菌设备的日常监测中，生物指示剂应选择：

A.枯草杆菌黑色变种芽孢

B.嗜热脂肪杆菌芽孢

C.金黄色葡萄球菌

D.大肠杆菌

答案：A

7.医学装备不良事件报告中，“严重伤害”不包括：

A.导致患者住院时间延长

B.造成患者永久性功能障碍

C.引发轻微皮肤过敏

D.危及患者生命

答案：C

8.手术无影灯的照度应不低于：

A.20000lux

B.50000lux

C.80000lux

D.150000lux

答案：D

9.医用离心机使用时，若出现异常振动，首先应采取的措施是：

A.继续运行观察

B.立即断电停机

C.调整转速

D.联系工程师

答案：B

10.数字化X线摄影（DR）设备的量子检出效率（DQE）应不低于：

A.30%

B.50%

C.70%

D.90%

答案：C

11.植入类医疗器械追溯管理中，应记录的核心信息不包括：

A.患者姓名

B.手术医生

C.设备生产批次

D.设备销售价格

答案：D

12.医用制氧机的氧气输出浓度应不低于：

A.85%

B.90%

C.93%

D.99%

答案：C

13.麻醉机的潮气量监测误差应控制在：

A.±5%以内

B.±10%以内

C.±15%以内

D.±20%以内

答案：B

14.血液透析机的透析液电导率正常范围是：

A.12-14mS/cm

B.14-16mS/cm

C.16-18mS/cm

D.18-20mS/cm

答案：B

15.除颤仪的能量输出误差应不超过：

A.±5%

B.±10%

C.±15%

D.±20%

答案：B

16.医用红外体温计的示值误差应控制在：

A.±0.1℃

B.±0.2℃

C.±0.3℃

D.±0.5℃

答案：B

17.高压蒸汽灭菌器的生物监测应使用：

A.枯草杆菌黑色变种芽孢

B.嗜热脂肪杆菌芽孢

C.白色念珠菌

D.铜绿假单胞菌

答案：B

18.医用激光设备的安全分类中，“Class4”激光的主要风险是：

A.仅对眼睛有潜在伤害

B.对皮肤和眼睛均有严重伤害

C.无可见激光输出

D.仅需常规防护

答案：B

19.医学装备档案中，“技术档案”应包含的内容是：

A.设备采购合同

B.操作人员排班表

C.医院财务报表

D.患者使用反馈

答案：A

20.医用冷藏箱的温度监测记录应保存至少：

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

二、填空题（每空1分，共20分）

1.医学装备管理应遵循“安全、有效、经济、______”的原则。（适用）

2.医疗器械唯一标识（UDI）由______和______两部分组成。（产品标识、生产标识）

3.医用电气设备的漏电流分为______、______和患者漏电流。（外壳漏电流、对地漏电流）

4.呼吸机的气道压力上限通常设置为______cmH?O，避免气压伤。（30-35）

5.除颤仪的电极板与皮肤接触时，需涂抹______或使用导电贴。（导电糊）

6.血液净化设备的反渗水电阻率应≥______MΩ·cm。（10）

7.手术动力系统的扭