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兽药gsp检查员考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.兽药GSP的全称为（）

A.兽药经营质量管理规范

B.兽药生产质量管理规范

C.兽药使用质量管理规范

答案：A

2.兽药经营企业的采购记录应保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

答案：B

3.兽药储存时，相对湿度应保持在（）

A.30%-70%

B.40%-70%

C.45%-75%

答案：C

4.以下哪种不属于兽药的标签内容（）

A.生产日期

B.企业负责人姓名

C.有效期

答案：B

5.兽药经营企业变更企业名称的，应在变更后（）内申请换发兽药经营许可证。

A.15日

B.30日

C.60日

答案：A

6.对有温度要求的兽药的运输，其温度应符合（）

A.兽药说明书规定

B.企业自行规定

C.运输者规定

答案：A

7.兽药经营企业销售兽药时，应向购买者提供（）

A.发票

B.销售凭证

C.收款收据

答案：B

8.兽用生物制品应（）

A.单独存放

B.与其他兽药混放

C.根据企业情况存放

答案：A

9.兽药经营企业质量负责人应具有（）

A.高中以上学历

B.中专以上学历

C.大专以上学历

答案：C

10.以下哪种兽药的陈列方式不符合要求（）

A.按照品种、规格、批号分类陈列

B.内用兽药与外用兽药分开陈列

C.随意堆放陈列

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.兽药经营企业应建立的质量管理档案包括（）

A.人员档案

B.设备设施档案

C.供应商档案

D.进货验收档案

答案：ABCD

2.兽药经营企业的营业场所应（）

A.宽敞

B.明亮

C.整洁

D.有必要的办公设备

答案：ABCD

3.兽药标签应注明的事项有（）

A.兽药名称

B.成分

C.适应症

D.用法用量

答案：ABCD

4.兽药经营企业在购进兽药时应进行的工作有（）

A.检查兽药的合法性

B.索取相关资料

C.进行质量验收

D.签订采购合同

答案：ABCD

5.以下属于兽药GSP规定的质量管理机构或人员的职责的是（）

A.制定企业质量管理体系文件

B.组织员工培训

C.负责兽药质量查询

D.负责不合格兽药的确认

答案：ABCD

6.兽药储存过程中应采取的措施有（）

A.防虫

B.防潮

C.防鼠

D.防火

答案：ABCD

7.兽药经营企业在销售兽药时不得（）

A.更改有效期

B.以次充好

C.销售无批准文号的兽药

D.随意定价

答案：ABC

8.以下属于兽用处方药的是（）

A.兽用麻醉药品

B.兽用精神药品

C.兽用毒性药品

D.兽用疫苗

答案：ABC

9.兽药经营企业应配备的设施设备有（）

A.货架

B.温湿度调控设备

C.照明设备

D.通风设备

答案：ABCD

10.兽药GSP检查包括（）

A.企业的人员管理

B.设施设备管理

C.质量管理

D.销售管理

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共10题）

1.小型兽药经营企业可以不执行兽药GSP。（×）

2.兽药经营企业的仓库只需要有通风设备即可。（×）

3.兽药的说明书和标签可以由企业自行设计和印刷。（×）

4.兽药经营企业的质量负责人可以兼任采购人员。（×）

5.兽用非处方药可以采用开架自选的方式销售。（√）

6.兽药经营企业对近效期兽药不需要特殊管理。（×）

7.所有兽药都应按照同一储存条件进行储存。（×）

8.兽药经营企业的质量管理文件一经制定就不能修改。（×）

9.兽药经营企业可以从无兽药生产许可证的企业购进兽药。（×）

10.兽药GSP检查员应严格按照相关标准进行检查工作。（√）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述兽药经营企业采购兽药时应审核的内容。

答案：应审核供货单位的资质，包括兽药生产许可证、兽药GMP证书等；审核兽药的合法性，如批准文号等；审核兽药的质量标准、标签和说明书等是否符合规定。

2.简述兽药储存的基本要求。

答案：应按照兽药的类别、品种、规格、批号等分开存放；有温湿度调控设备，保持适宜的温湿度；做好防虫、防潮、防鼠等措施；兽用生物制品单独存放等。

3.简述兽药经营企业质量管理机构或人员的主要工作内容。

答案：制定质量管理体系文件；负责兽药的购进、验收、储存、销售等环节的质量控制；组织员工质量培训；处理兽药质量投诉和查询；管理质量档案等。

4.简述兽药标签应包含的基本信息。

答案：兽药名称、成分、适应症、用法用量、规格、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.