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伦理委员会在临床研究中的作用与合规要求

引言

样本量的不足或统计方法的不当选择，可能导致研究结果的不准确或不可重复。企业应当与研究者紧密合作，确保研究的样本量充足，并且统计方法科学合理，以减少统计学误差和不必要的资源浪费。

临床研究的实施阶段常常面临研究进度滞后的风险，这可能由于多种因素造成，如研究人员人员变动、患者招募困难、实验室设施不完善等。研究者发起的项目在执行过程中，可能会出现延迟或中断的情况，企业应定期评估研究进度，确保研究按照预定时间框架进行，并对可能的进度滞后风险进行有效预警和应对。

在资金使用的过程中，企业必须确保财务的透明性，