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2025年执业药师继续教育考试题库及答案
一、单项选择题
1.药品不良反应报告和监测的主要目的不包括()
A.及时发现新的药品不良反应
B.及时发现药品质量问题
C.评价药品的安全性
D.保障公众用药安全
答案:B。药品不良反应报告和监测主要是针对药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,重点在于发现不良反应、评价安全性和保障用药安全,而非主要用于发现药品质量问题。
2.以下不属于特殊管理药品的是()
A.麻醉药品
B.精神药品
C.生物制品
D.医疗用毒性药品
答案:C。特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,生物制品不属于特殊管理药品的范畴。
3.药品经营企业销售药品时,应当开具的销售凭证不包括()
A.药品名称
B.生产厂商
C.药品批准文号
D.数量、价格
答案:C。药品经营企业销售药品时,销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容,药品批准文号并非销售凭证必须包含的内容。
4.根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业购进药品应建立购进记录,购进记录保存至超过药品有效期()
A.1年,但不得少于2年
B.1年,但不得少于3年
C.2年,但不得少于3年
D.2年,但不得少于4年
答案:B。购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年,这样可以保证在药品有效期过后的一定时间内仍可追溯药品的购进情况。
5.医疗机构配制的制剂,应当是本单位()
A.临床需要而市场上没有供应的品种
B.临床需要而市场上供应不足的品种
C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种
答案:A。医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,且须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制。
6.下列关于药品召回的说法,错误的是()
A.药品召回分为主动召回和责令召回
B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的
C.药品生产企业、经营企业和使用单位都有义务通知药品召回
D.药品召回的主体是药品监督管理部门
答案:D。药品召回的主体是药品生产企业,药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品监督管理部门负责监督药品召回的实施。
7.药品广告中可以含有的内容是()
A.表示功效、安全性的断言或者保证
B.说明治愈率或者有效率
C.以患者的名义作证明
D.药品通用名称
答案:D。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;不得说明治愈率或者有效率;不得利用科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明。药品广告中可以使用药品通用名称。
8.国家基本药物的遴选原则不包括()
A.防治必需
B.安全有效
C.价格昂贵
D.使用方便
答案:C。国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。价格昂贵不符合遴选原则。
9.执业药师的执业范围不包括()
A.药品生产
B.药品经营
C.药品使用
D.药品研发
答案:D。执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用单位,不包括药品研发。
10.药品储存时,冷库的温度应控制在()
A.2~10℃
B.10~20℃
C.0~20℃
D.20~30℃
答案:A。冷库温度要求为2~10℃,用于储存需要冷藏的药品。
二、多项选择题
1.药品质量特性包括()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
答案:ABCD。药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求;安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度;稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力;均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。
2.以下属于药品监督管理部门职责的有()
A.核发药品生产许可证
B.核发药品经营许可证
C.审批药品广告
D.制定国家基本药物目录
答案:ABC。药品监督管理部门负责核发药品生产许可证、药品经营许可证,审批药品广告。国家基本药物目录是由国家卫生健康委员会会同相关部门制定的。
3.药品不良反应按照程度可分为()
A.轻度
B.中度
C.重度
D.极重度
答案:ABC。药品不良反应按照程度可分为轻度、中度和重度。轻度指轻微的反应或疾病,症状不发展,一般无需治疗;中度指不良反应症状明显,重要器官或系统有中度损害;重度指重要器官或系统有严重损害,可致残、致畸、致癌、缩短或危
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