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中药饮片标签管理规定培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中药饮片标签管理规定》，中药饮片最小包装单元的定义是（）。

A.直接接触中药饮片的包装

B.销售时拆分的最小包装

C.生产企业出厂的最小独立包装

D.医疗机构调配使用的最小包装

2.下列哪项不属于中药饮片标签必须标注的内容？（）

A.炮制方法

B.产品批号

C.生产日期

D.生产企业名称

3.实施批准文号管理的中药饮片，标签中必须标注（）。

A.药品通用名称

B.批准文号

C.执行标准

D.储存条件

4.中药饮片标签中“产地”的标注要求是（）。

A.标注省、市两级行政区域

B.标注至县级行政区域或具体产地

C.仅标注省级行政区域

D.标注种植基地名称即可

5.中药饮片生产日期的标注应为（）。

A.原料采收日期

B.炮制完成日期

C.包装日期

D.出厂检验合格日期

6.毒性中药饮片标签必须标注的特殊标识是（）。

A.“毒”字警示语

B.骷髅头标识

C.黑底白字“毒性”

D.红框黄字“剧毒”

7.中药饮片标签中“规格”的标注应反映（）。

A.每袋重量

B.炮制后的形态

C.原料的等级

D.药品的有效成分含量

8.进口中药饮片标签除常规内容外，还需标注（）。

A.出口国批准文号

B.进口企业名称及备案号

C.国外生产企业地址

D.海关通关单号

9.中药饮片标签文字的印刷要求是（）。

A.可与包装颜色相近

B.必须使用黑色字体

C.清晰易辨、不易褪色

D.字体大小无具体限制

10.未实施批准文号管理的中药饮片，标签中“执行标准”应标注（）。

A.《中国药典》

B.省级中药饮片炮制规范

C.企业内部标准

D.无需标注

11.中药饮片有效期的计算起点是（）。

A.生产日期当日

B.生产日期次日

C.出厂日期当日

D.检验合格日期次日

12.同一批中药饮片使用不同包装规格时，标签内容（）。

A.可仅在大包装标注完整信息

B.每个包装均需标注完整信息

C.小包装可省略生产企业信息

D.大包装需额外标注分装信息

13.中药饮片标签中“生产企业”应标注（）。

A.生产企业简称

B.生产企业全称及生产许可证号

C.生产企业注册地址

D.生产车间具体名称

14.关于中药饮片标签更正，下列说法正确的是（）。

A.可直接手写修改并加盖公章

B.需重新印制标签覆盖原标签

C.错误内容较少时可贴纸修改

D.无需记录更正过程

15.中药饮片“贮藏”项的标注应依据（）。

A.企业自定义的储存条件

B.《中国药典》或炮制规范要求

C.运输过程中的常规条件

D.无需标注具体条件

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.中药饮片标签的基本要求包括（）。

A.内容真实、准确、完整

B.文字清晰，不易脱落或篡改

C.可使用繁体字或外文对照

D.标注信息与实际产品一致

2.必须标注“毒性”标识的中药饮片包括（）。

A.生川乌

B.制草乌

C.马钱子

D.熟地黄

3.中药饮片标签中“产地”需标注的情形有（）。

A.野生药材

B.种植药材

C.进口药材加工的饮片

D.仅标注“中国”的药材

4.下列属于中药饮片标签“必要信息”的有（）。

A.品名（通用名称）

B.规格

C.有效期

D.炮制依据

5.关于中药饮片最小包装标签，下列说法正确的是（）。

A.必须与大包装标签信息一致

B.可仅标注部分核心信息

C.需标注生产企业联系方式

D.需标注“中药饮片”字样

6.进口中药饮片标签需额外标注的内容包括（）。

A.进口药品通关单编号

B.境内分包装企业名称

C.原产国（地区）

D.国外生产企业名称

7.中药饮片标签中“产品批号”的编制应符合（）。

A.企业内部质量管理要求

B.可追溯至生产过程

C.与原料批号无关

D.每批唯一标识

8.下列需标注“炮制方法”的情形有（）。

A.炮制品名称与原药材名称不同

B.炮制方法影响临床使用

C.执行省级炮制规范的饮