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药店不合格药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪种情况不属于药品不合格的范畴（）

A.药品超过有效期

B.药品包装上的标签脱落，但药品本身无问题

C.药品的含量不符合国家药品标准

D.药品被微生物污染

答案：B。解析：药品超过有效期、含量不符合国家药品标准、被微生物污染都明确属于不合格药品情况。而药品包装上标签脱落，但药品本身无问题，一般不属于药品内在质量不合格范畴，不过可能影响药品正常销售和管理。

2.对于不合格药品，药店应采取的首要措施是（）

A.继续销售，尽快处理库存

B.进行降价销售

C.立即停止销售，放入不合格品区

D.退回供应商

答案：C。解析：发现不合格药品，首先要做的是立即停止销售，防止其继续流通，放入不合格品区进行隔离，以避免与合格药品混淆。继续销售或降价销售都是不允许的，退回供应商是后续处理流程之一。

3.药品外观出现以下哪种现象可判定为不合格（）

A.片剂表面有轻微斑点

B.胶囊剂的胶囊壳稍有变形

C.注射剂安瓿有裂缝

D.糖浆剂有少量沉淀但摇匀后消失

答案：C。解析：注射剂安瓿有裂缝会使药品直接与外界接触，可能导致药品被污染、变质，可判定为不合格。片剂表面轻微斑点、胶囊壳稍有变形、糖浆剂少量沉淀摇匀后消失，在一定情况下不一定能直接判定为不合格，需进一步检查或结合其他情况判断。

4.不合格药品的确认由（）负责。

A.药店营业员

B.药店质量管理人员

C.药店仓库管理员

D.药品供应商

答案：B。解析：药店质量管理人员负责对药品质量进行管理和把控，不合格药品的确认需要专业的知识和判断，应由质量管理人员来完成。营业员主要负责销售，仓库管理员主要负责药品的储存管理，药品供应商虽对药品质量有一定责任，但在药店内的不合格药品确认主要由药店自身质量管理人员进行。

5.以下关于不合格药品处理记录的说法，正确的是（）

A.处理记录可以随意涂改

B.处理记录应保存1年

C.处理记录应包括药品名称、规格、数量、处理原因等信息

D.处理记录只需要仓库管理员签字即可

答案：C。解析：处理记录应准确、完整，不能随意涂改，A错误；不合格药品处理记录应保存至少5年，B错误；处理记录需要相关负责人签字，不仅仅是仓库管理员，D错误；处理记录应包括药品名称、规格、数量、处理原因等信息，方便追溯和管理。

6.若发现药品的批准文号不符合规定，该药品应判定为（）

A.假药

B.劣药

C.合格药品但需整改

D.待确定药品

答案：A。解析：根据《药品管理法》规定，药品批准文号不符合规定属于假药的范畴。批准文号是药品合法生产的重要标识，不符合规定意味着该药品可能并非合法生产的药品。

7.对于不合格药品的销毁，以下做法正确的是（）

A.可以自行随意销毁

B.应在质量管理人员监督下销毁

C.销毁后不需要记录

D.可以将不合格药品卖给回收公司

答案：B。解析：不合格药品不能自行随意销毁，也不能卖给回收公司，A、D错误；销毁后需要详细记录销毁情况，C错误；应在质量管理人员监督下销毁，确保销毁过程符合规定和安全要求。

8.以下哪种药品储存条件不符合要求可能导致药品不合格（）

A.常温保存的药品在25℃环境下储存

B.冷藏保存的药品在8℃环境下储存

C.阴凉处保存的药品在20℃环境下储存

D.密封保存的药品瓶盖未拧紧

答案：D。解析：常温保存范围一般为10-30℃，25℃符合要求；冷藏保存一般要求2-8℃，8℃接近范围上限但不一定直接导致不合格；阴凉处保存要求不超过20℃，20℃符合要求；密封保存的药品瓶盖未拧紧会使药品与外界空气等接触，可能导致药品变质，进而不合格。

9.药品说明书中适应症描述与国家药品标准不一致，该药品应（）

A.继续销售，以说明书为准

B.判定为不合格药品

C.忽略该问题，不做处理

D.自行修改说明书

答案：B。解析：药品说明书应符合国家药品标准，适应症描述不一致说明药品存在问题，应判定为不合格药品。不能继续销售、忽略问题或自行修改说明书。

10.发现不合格药品后，通知供应商的时间要求是（）

A.立即通知

B.一周内通知

C.一个月内通知

D.等有时间再通知

答案：A。解析：发现不合格药品后应立即通知供应商，以便供应商及时了解情况并采取相应措施，避免问题进一步扩大和影响更多药品的流通和使用。

11.以下哪项不属于不合格药品可能带来的危害（）

A.延误患者病情

B.增加患者医疗费用

C.提高药店声誉

D.引发医疗纠纷

答案：C。解析：不合格药品可能无法有效治疗患者疾病，导致延误病情，患者可能需要额外治疗增加医疗费用，