BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测系统性能验证.pdfVIP

林淳峰，甘志忠，梁声强,BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测系统性能验证[]

论著Thesis医疗卫生装备，2024，4512）：55-60.·55·

BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测

系统性能验证

林淳，甘志忠，梁声强*

（第九O九医院（厦门大学附属东南医院)检验科,福建漳州363000)

[摘要】目的：验证BC-7500CS全自动血细胞分析仪全血C反应蛋白检测系统(以下简称BC-7500CS全血CRP检

测系统”)的性能。方法：参考行业相关标准，从空白测定、携带污染率、精密度、线性范围、不同检测系统可比性、正确

度、干扰试验（甘油三酯、胆红素）血细胞压积自动校正公式、生物参考区间9个方面验证BC-7500CS全血CRP检

测系统检测全血C反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)的性能。结果:BC-7500CS全血CRP检测系统的空白测定结

果≤0.2mg/L,携带污染率为0.01%。该系统检测正常浓度和病理浓度样本的批内标准差分别为0.05、0.78mg/L,批

间标准差分别为0.38、1.99mg/L;检测正常浓度和病理浓度样本批内变异系数为1.05%和1.61%,批间变异系数为

6.83%和3.95%。该系统检测CRP的线性范围为0~274.03mg/L。该系统与BNII特定蛋白分析仪的CRP检测结果相

关性良好,r≥0.975。该系统检测参考物的偏倚均在±10%范围内。干扰试验显示,甘油三酯浓度≤427.2mmol/L时与

未加入甘油三酯的样本CRP相对偏差均在±10%范围内、胆红素浓度≤433μmol/L时与未加入胆红素的样本CRP

相对偏差均在±10%范围内。血细胞压积自动校正公式验证结果显示线性关系良好。生物参考区间验证结果显示，样

品的CRP值完全在现有生物参考区间，符合要求。结论：BC-7500CS全血CRP检测系统的各项性能均达到厂家及相

关标准要求，可满足临床使用需求。

[关键词]］BC-7500CS全自动血细胞分析仪;全血CRP检测系统;C反应蛋白；血液检查；性能验证

[中国图书资料分类号］R318.6;TH776[文献标志码】A[文章编号]】1003-8868(2024)12-0055-06

D0I:10.19745/j.1003-8868.2024236

PerformanceevaluationofwholebloodC-reactiveproteindetection

systemofBC-7500CSautomatedhematologyanalyzer

LINChun-zheng,GANZhi-zhong,LIANGSheng-qiang

(DepartmentofClinicalLaboratory,the909thHospital,DongnanHospitalofXiamenUniversity,Zhangzhou363000,Fujian

Province,China)

AbstractObjectiveTovalidatetheperformanceofthewholebloodC-reactiveprotein(CRP)detectionsystemofBC-7500CS

automatedhematologyanalyzer.MethodsThewholebloodCRPdetectionsystemofBC-7500CSautomatedhematologyana-

lyzerwasverifiedbasedonrele