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2025-07-14 发布于黑龙江
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临床药物试验培训.pptx

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临床药物试验培训;未找到bdjson;01;;药物发现阶段;临床药物试验必须遵循国家相关法律法规，保障受试者的权益和安全。;02;在临床药物试验中，首要考虑的是受试者的安全和健康。;有效性原则;临床试验应遵循GCP（药物临床试验质量管理规范）的要求。;03;测试新药的安全性和有效性，包括I、II、III期临床试验。;;根据药物特性、临床试验阶段和受试人群特点，确定合理的剂量范围。;04;立项与准备阶段;试验管理;;05;药品检查中心;合规性要求解读;常见问题及应对措施;06;;风险防范措施制定;;THANKS