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函第十三章中药注射剂.ppt

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    （一）安瓿的质量要求

    1、无色透明（特殊除外），便于检查注射液澄明度及变质情况。

    2、具低膨胀系数和优良的耐热性，使其在生产过程中不易冷爆破裂。

    3、足够的物理强度，能耐受热压灭菌时产生较高的压力差，并避免在生产、贮运过程中造成破损。

    4、具较高的化学稳定性，不改变溶液的pH，不易被药液侵蚀。

    5、熔点较低，易于熔封。

    6、不得有气泡、麻点与砂粒。要达到以上要求，关键决定于玻璃的理化性质。（二）安瓿的检查1、物理检查①外观：②清洁度：③耐热性：2、化学检查①耐酸性：②耐碱性：③中性检查：（三）安瓿的洗涤1.甩水洗涤法2.

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