我国药品不良反应监管法律体系的构建与完善：问题剖析与路径探索.docx

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2025-07-16 发布于上海
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我国药品不良反应监管法律体系的构建与完善：问题剖析与路径探索

一、引言

1.1研究背景与意义

在现代医疗体系中，药品作为预防、治疗疾病的关键手段，在保障公众健康方面发挥着不可或缺的作用。然而，药品不良反应（AdverseDrugReactions，ADR）犹如潜藏在药品背后的“暗礁”，时刻威胁着用药者的安全。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，其涵盖范围广泛，从轻微的不适症状到严重的器官损伤，甚至危及生命。据世界卫生组织（WHO）公布的数据，全球各国住院患者中，发生药品不良反应的比例处于10％-20％区间，其中约5％的患者因严重药品