生物安全管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强生物安全管理，保障人民生命安全和身体健康，维护生态环境安全，根据《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的生物安全管理，包括实验室生物安全、病原微生物实验室生物安全、转基因生物安全、生物制品安全等。

第三条生物安全管理遵循以下原则：

1.预防为主，防治结合；

2.科学管理，规范操作；

3.安全第一，责任到人；

4.加强监督，严格执法。

第二章组织机构与职责

第四条成立生物安全委员会，负责生物安全工作的统筹规划、组织协调和监督管理。

第五条生物安全委员会的主要职责：

1.制定和修订生物安全管理制度；

2.审批生物安全项目；

3.监督检查生物安全措施落实情况；

4.组织开展生物安全培训；

5.处理生物安全事故。

第六条设立生物安全办公室，负责生物安全日常管理工作。

第七条生物安全办公室的主要职责：

1.负责生物安全制度的实施和监督；

2.组织开展生物安全风险评估；

3.管理生物安全设施和设备；

4.负责生物安全档案管理；

5.组织生物安全检查和考核。

第八条各部门、实验室负责人为本部门、实验室生物安全第一责任人，负责本部门、实验室的生物安全管理工作。

第九条各部门、实验室生物安全责任人的主要职责：

1.贯彻执行生物安全管理制度；

2.组织开展生物安全教育和培训；

3.落实生物安全措施；

4.及时报告生物安全事故；

5.参与生物安全检查和考核。

第三章生物安全设施与设备

第十条建立生物安全设施，包括实验室、隔离设施、废弃物处理设施等。

第十一条生物安全设施应符合以下要求：

1.符合国家生物安全标准；

2.有专人负责管理和维护；

3.保持设施完好、整洁、卫生；

4.定期进行安全检查和评估。

第十二条配备生物安全设备，包括防护服、防护眼镜、手套、口罩、消毒剂等。

第十三条生物安全设备应符合以下要求：

1.符合国家生物安全标准；

2.有专人负责管理和维护；

3.保持设备完好、清洁、有效；

4.定期进行检测和校准。

第四章生物安全操作规程

第十四条实验室生物安全操作规程：

1.严格遵守实验室生物安全操作规程，防止生物安全事故发生；

2.进入实验室前，必须进行生物安全培训；

3.进入实验室必须穿戴防护服、防护眼镜、手套、口罩等防护用品；

4.操作生物实验时，应遵循无菌操作原则；

5.操作结束后，应及时进行消毒处理。

第十五条病原微生物实验室生物安全操作规程：

1.严格按照病原微生物实验室生物安全操作规程进行操作；

2.实验室应设立专用隔离区，防止病原微生物扩散；

3.实验操作应在生物安全柜内进行；

4.处理病原微生物废弃物时，应遵循相关法律法规和操作规程；

5.定期对实验室进行消毒处理。

第十六条转基因生物安全操作规程：

1.严格按照转基因生物安全操作规程进行操作；

2.实验室应设立专用隔离区，防止转基因生物扩散；

3.实验操作应在生物安全柜内进行；

4.处理转基因生物废弃物时，应遵循相关法律法规和操作规程；

5.定期对实验室进行消毒处理。

第十七条生物制品安全操作规程：

1.严格按照生物制品安全操作规程进行操作；

2.实验室应设立专用隔离区，防止生物制品污染；

3.操作生物制品时，应遵循无菌操作原则；

4.处理生物制品废弃物时，应遵循相关法律法规和操作规程；

5.定期对实验室进行消毒处理。

第五章生物安全教育与培训

第十八条定期组织生物安全教育和培训，提高员工生物安全意识。

第十九条生物安全教育和培训内容：

1.生物安全法律法规；

2.生物安全管理制度；

3.生物安全操作规程；

4.生物安全事故案例分析；

5.生物安全应急处置。

第二十条员工参加生物安全教育和培训，考核合格后方可上岗。

第六章生物安全事故管理与报告

第二十一条建立生物安全事故报告制度，确保生物安全事故得到及时、妥善处理。

第二十二条生物安全事故分为以下等级：

1.一般事故；

2.重大事故；

3.特大事故。

第二十三条发生生物安全事故时，应及时向生物安全委员会报告，并采取相应措施控制事故蔓延。

第二十四条生物安全事故调查和处理：

1.成立事故调查组，对事故原因进行调查；

2.分析事故原因，制定整改措施；

3.对事故责任人进行责任追究；

4.对事故进行通报，吸取教训。

第七章监督检查与考核

第二十五条定期开展生物安全监督检查，确保生物安全管理制度得到有效执行。

第二十六条生物安全监督检查内容：

1.生物安全设施和设备；

2.生物安全操作规程；

3.生物安全教育与培训