制药厂留样样品有效期预警制度.doc

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制药厂留样样品有效期预警制度

一、总则

1.目的

本制度旨在建立一套完善的留样样品有效期预警机制，确保制药厂留样样品在有效期内得到妥善管理，及时发现即将过期的样品并采取相应措施，保证留样样品数据的有效性和完整性，为产品质量追溯、稳定性研究及其他相关工作提供可靠支持，同时符合药品监管法规要求。

2.适用范围

本制度适用于制药厂内所有留样样品的有效期预警管理，涉及留样样品管理的各部门及全体员工，包括质量管理部门、生产部门、研发部门等。

3.制药厂企业文化与经营理念体现

制药厂秉持“质量至上，关爱生命”的企业文化和经营理念。在留样样品有效期预警制度中，强调对质量的严格把控，通过精准的有效