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临床科学研究方法试题2025最新版

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种研究设计论证强度最高？

A.病例对照研究B.队列研究C.随机对照试验D.横断面研究

2.临床试验中，设立对照的主要目的是？

A.减少样本量B.保证样本代表性C.控制混杂因素D.便于统计分析

3.计算发病率时，分母是？

A.同期暴露人口数B.观察期内人口数C.同期患病人口数D.同期易感人口数

4.随机化的主要作用是？

A.增加样本量B.减少抽样误差C.控制选择偏倚D.提高研究效率

5.下列属于计量资料的是？

A.性别B.血型C.身高D.职业

6.评价诊断试验真实性的指标不包括？

A.灵敏度B.特异度C.阳性预测值D.标准差

7.队列研究中暴露组与非暴露组的分组依据是？

A.患病情况B.暴露情况C.随机分配D.年龄大小

8.病例对照研究中，选择病例时最好选择？

A.现患病例B.新发病例C.死亡病例D.康复病例

9.实验性研究与观察性研究的主要区别在于？

A.是否有干预措施B.样本量大小C.观察时间长短D.研究对象不同

10.统计分析中，描述一组正态分布资料的集中趋势，宜选用？

A.中位数B.均数C.几何均数D.众数

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床研究的基本要素包括？

A.研究对象B.处理因素C.实验效应D.研究环境

2.以下哪些属于偏倚的类型？

A.选择偏倚B.信息偏倚C.混杂偏倚D.抽样偏倚

3.诊断试验的评价指标有？

A.可靠性B.真实性C.收益D.安全性

4.病例对照研究的优点有？

A.适用于罕见病研究B.省时省力C.可同时研究多个暴露因素D.因果关联论证强度高

5.队列研究的局限性包括？

A.不适用于发病率低的疾病B.易产生失访偏倚C.研究周期长D.费用高

6.随机对照试验的特点有？

A.随机分组B.设立对照C.人为干预D.前瞻性观察

7.常用的统计分析方法有？

A.t检验B.方差分析C.卡方检验D.相关分析

8.以下哪些属于实验性研究？

A.临床试验B.现场试验C.社区干预试验D.病例对照研究

9.选择研究对象的原则有？

A.代表性B.可行性C.可比性D.随机性

10.影响研究样本量大小的因素有？

A.研究设计类型B.预期事件发生率C.检验水准D.把握度

判断题（每题2分，共10题）

1.队列研究是从“因”到“果”的研究。（）

2.诊断试验的灵敏度越高，误诊率越低。（）

3.随机对照试验中，随机分组可完全消除混杂因素。（）

4.病例对照研究可以计算发病率。（）

5.统计分析中，标准差越大，数据的离散程度越大。（）

6.实验性研究中，干预措施应具有安全性和有效性。（）

7.队列研究中，暴露组和非暴露组的随访时间必须相同。（）

8.选择偏倚只存在于病例对照研究中。（）

9.评价诊断试验的可靠性，常用指标是一致性。（）

10.临床试验中，双盲法是指研究者和研究对象都不知道分组情况。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床研究选题的原则。

答：创新性、科学性、实用性、可行性、伦理合理性。

2.简述控制混杂偏倚的方法。

答：随机化、限制、匹配、分层分析、多因素分析等。

3.简述诊断试验中灵敏度和特异度的关系。

答：灵敏度和特异度是相互制约的，提高灵敏度可能降低特异度，反之亦然。

4.简述病例对照研究的基本步骤。

答：确定研究目的、选择研究对象、确定暴露因素、收集资料、资料整理与分析。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论随机对照试验在临床研究中的重要性及局限性。

答：重要性在于能有效控制偏倚，论证强度高，为临床决策提供可靠依据。局限性有实施难度大、费用高、研究结果外推受限等。

2.如何提高诊断试验的准确性？

答：可选择合适的诊断方法，优化截断值，联合多种诊断试验，提高检测技术和人员操作水平。

3.分析队列研究中失访偏倚产生的原因及应对措施。

答：原因如研究时间长、对象依从性差等。措施有加强随访管理、提高对象参与度、分析失访者特征等。

4.阐述在临床研究中如何遵循伦理原则。

答：尊重研究对象自主权，确保研究对其无害且受益大于风险，做到公正选择研究对象，保护隐私等。

答案

单