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医疗技术准入制度试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术临床应用应当遵循的首要原则是（）。

A.安全性、有效性、经济性

B.科学、合理、可及

C.安全、有效、符合伦理

D.创新、规范、普惠

2.国家卫生健康委员会负责制定的医疗技术目录是（）。

A.非限制类医疗技术目录

B.限制类医疗技术目录

C.禁止类医疗技术目录

D.鼓励类医疗技术目录

3.医疗机构拟开展限制类医疗技术临床应用的，应当向（）备案。

A.县级卫生行政部门

B.设区的市级卫生行政部门

C.省级卫生行政部门

D.国家卫生健康委员会

4.医疗技术临床应用伦理审查的重点不包括（）。

A.技术应用的安全性和有效性

B.患者的知情同意权

C.技术的经济效益

D.技术风险与受益的平衡

5.医疗机构未按照规定向卫生行政部门备案限制类医疗技术的，卫生行政部门可对其处以（）。

A.警告，并处1万元以下罚款

B.暂停执业活动3个月

C.吊销《医疗机构执业许可证》

D.对主要负责人给予行政处分

6.根据相关规定，限制类医疗技术临床应用的定期评估周期为（）。

A.每1年

B.每2年

C.每3年

D.每5年

7.以下属于禁止类医疗技术的是（）。

A.同种异体角膜移植技术

B.干细胞临床研究（已备案项目）

C.脑下垂体瘤伽玛刀治疗技术

D.克隆治疗技术（除科研外）

8.医疗机构开展新技术临床试验的，应当符合的条件不包括（）。

A.具有与试验相适应的设备设施

B.经本机构伦理委员会审查通过

C.向患者收取高于常规治疗的费用

D.制定风险应急预案

9.卫生行政部门对医疗机构医疗技术临床应用的监管方式不包括（）。

A.随机抽查

B.定期校验

C.患者满意度调查

D.信息统计与分析

10.医疗技术临床应用管理的第一责任人为（）。

A.临床科室主任

B.医疗机构主要负责人

C.医务部门负责人

D.伦理委员会主任

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.医疗技术临床应用管理应当遵循的原则包括（）。

A.安全有效

B.科学规范

C.符合伦理

D.公开透明

2.限制类医疗技术的判定标准包括（）。

A.技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有严格要求

B.存在重大伦理风险

C.涉及重大社会公共利益

D.临床应用广泛、技术成熟

3.医疗机构开展医疗技术临床应用的基本条件包括（）。

A.符合国家有关法律、法规和规章的规定

B.具有与开展技术相适应的专业技术人员

C.具有与开展技术相适应的设备、设施

D.已通过该技术的临床应用能力评估

4.医疗技术临床应用伦理审查的内容包括（）。

A.技术应用的科学性

B.患者的知情同意书是否规范

C.技术风险的防控措施是否完善

D.技术的经济效益预测

5.卫生行政部门对违规开展医疗技术的医疗机构可采取的处罚措施包括（）。

A.警告

B.罚款

C.暂停相关科室或者诊疗科目

D.吊销《医疗机构执业许可证》

三、填空题（每空2分，共20分）

1.医疗技术分为______和______两类，分类管理的依据是《医疗技术临床应用管理办法》。

2.医疗机构应当建立医疗技术临床应用______制度，对限制类医疗技术的临床应用情况进行动态评估。

3.开展限制类医疗技术临床应用的医疗机构，应当具备______名以上符合条件的专业技术人员。

4.医疗技术临床应用过程中发生______的，医疗机构应当立即停止该技术的临床应用，并向卫生行政部门报告。

5.伦理委员会对医疗技术临床应用的审查意见分为______、______和______。

6.国家建立医疗技术临床应用______制度，对医疗技术临床应用情况进行统计分析和风险预警。

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述限制类医疗技术与非限制类医疗技术的主要区别。

2.医疗机构申请开展限制类医疗技术临床应用时，应当提交哪些材料？

3.医疗技术准入后的监管措施主要包括哪些内容？

4.伦理委员会在医疗技术准入审查中应重点关注哪些问题？

五、案例分析题（共13分）

某三级医院拟开展“人工智能辅助肿瘤精准切除术”