药品运输的管理制度(3篇).docx

第1篇

一、总则

第一条为加强药品运输管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内从事药品运输的单位和个人。

第三条药品运输应遵循以下原则：

（一）安全第一，质量为本；

（二）合法合规，规范操作；

（三）责任明确，责任到人；

（四）全程监控，信息透明。

二、药品运输条件

第四条药品运输单位应具备以下条件：

（一）依法取得《药品经营许可证》或《药品生产许可证》；

（二）有与药品运输相适应的设施、设备；

（三）有与药品运输相适应的运输车辆；

（四）有专职或兼职的药品运输管理人员；

（五）有完善的药品运输管理制度。

第五条药品运输车辆应具备以下条件：

（一）符合国家有关车辆标准；

（二）具有冷藏、保温、防尘、防潮、防震等设施；

（三）车辆内部清洁、无污染；

（四）车辆标识清晰，便于识别。

三、药品运输操作规范

第六条药品运输操作应遵循以下规范：

（一）运输前，运输单位应核实药品的品种、规格、数量、有效期等信息，确保药品符合运输要求；

（二）运输过程中，应保持药品包装完好，不得损坏；

（三）运输车辆应保持清洁，不得与有污染的物品混装；

（四）运输过程中，应采取有效措施，防止药品受潮、受热、受冻、受震等；

（五）运输过程中，应确保药品温度符合要求，对冷藏、保温药品应使用冷藏车或保温车运输；

（六）运输过程中，应保持药品干燥，防止药品受潮、发霉；

（七）运输过程中，应避免药品与其他物品混装，防止交叉污染；

（八）运输过程中，应确保药品运输途中不受外界干扰，防止药品被盗、丢失；

（九）运输过程中，应做好药品运输记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、运输时间、运输车辆、运输人员等。

四、药品运输监控与信息管理

第七条药品运输应实行全程监控，确保药品运输安全。

（一）运输单位应建立药品运输监控体系，对药品运输过程进行实时监控；

（二）运输单位应配备GPS定位系统，对运输车辆进行实时跟踪；

（三）运输单位应建立药品运输信息管理系统，对药品运输信息进行实时记录、查询和分析。

第八条药品运输信息管理应遵循以下要求：

（一）药品运输信息应真实、准确、完整；

（二）药品运输信息应保密，不得泄露；

（三）药品运输信息应便于查询，便于追溯。

五、药品运输责任与追究

第九条药品运输单位应承担以下责任：

（一）确保药品运输安全，防止药品质量受损；

（二）对运输过程中发生的药品质量问题负责；

（三）对运输过程中发生的药品丢失、被盗、损坏等情况负责。

第十条运输过程中发生以下情况的，运输单位应承担相应责任：

（一）药品运输过程中发生质量问题的；

（二）药品运输过程中发生丢失、被盗、损坏等情况的；

（三）药品运输过程中违反本制度规定，造成严重后果的。

第十一条运输过程中发生以下情况的，依法追究相关责任人的责任：

（一）违反药品运输规定，造成严重后果的；

（二）玩忽职守，造成药品质量受损的；

（三）泄露药品运输信息的。

六、附则

第十二条本制度由中华人民共和国国家药品监督管理局负责解释。

第十三条本制度自发布之日起施行。

七、药品运输应急预案

第十四条药品运输单位应制定应急预案，应对可能发生的突发事件。

第十五条应急预案应包括以下内容：

（一）突发事件类型及可能影响；

（二）应急响应程序；

（三）应急物资及设备；

（四）应急人员及职责；

（五）应急演练。

第十六条药品运输单位应定期组织应急演练，提高应对突发事件的能力。

第十七条本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

以上为药品运输管理制度，旨在规范药品运输行为，保障药品质量，确保人民群众用药安全。各级药品监督管理部门、药品运输单位及个人应严格遵守本制度，共同维护药品运输秩序。

第2篇

第一章总则

第一条为加强药品运输管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事药品运输活动的企业、单位和个人。

第三条药品运输应当遵循以下原则：

（一）依法管理，规范操作；

（二）确保药品质量，保障用药安全；

（三）提高运输效率，降低运输成本；

（四）加强监督检查，严格责任追究。

第二章药品运输资质要求

第四条从事药品运输的企业、单位和个人应当具备以下资质：

（一）依法登记注册，取得营业执照；

（二）具备相应的运输设备和设施；

（三）有健全的药品运输管理制度；

（四）有合格的药品运输人员；

（五）有完善的药品运输记录和档案。

第五条药品运输企业应当取得《药品经营许可证》和《药品运输许可证》，并按照许可证规定的经营