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食品药品法律法规知识竞赛试题(最新)

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个法律法规是我国的食品安全基本法律？（）

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国农产品质量安全法》

D.《中华人民共和国产品质量法》

2.下列哪种食品不得添加任何食品添加剂？（）

A.婴幼儿配方食品

B.饮料

C.方便面

D.酱油

3.食品生产企业在生产过程中，必须遵守以下哪项法律法规？（）

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《中华人民共和国产品质量法》

C.《中华人民共和国计量法》

D.《中华人民共和国标准化法》

4.下列哪种行为属于生产、销售不符合食品安全标准的食品？（）

A.食品中含有非法添加物

B.食品包装不符合国家标准

C.食品保质期超过规定期限

D.食品标签未标注生产日期

5.下列哪个部门负责全国的食品安全监管工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家药品监督管理局

6.以下哪个法律法规规定了药品生产企业的生产质量管理要求？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品注册管理办法》

7.下列哪种药品属于处方药？（）

A.感冒药

B.退烧药

C.麻醉药品

D.保健品

8.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是合法的？（）

A.使用过期原料生产药品

B.使用未经批准的原料生产药品

C.按照药品生产质量管理规范生产药品

D.超范围生产药品

9.下列哪种医疗器械属于高风险医疗器械？（）

A.眼镜

B.心脏起搏器

C.体温计

D.拐杖

10.以下哪个部门负责全国的医疗器械监管工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.国家卫生健康委员会

D.国家发展和改革委员会

二、判断题（每题2分，共40分）

11.食品添加剂是指在食品加工过程中，为了改善食品的色泽、口感、保质期等，而添加的化学合成物质或天然物质。（对/错）

12.食品生产企业在生产过程中，可以自行确定食品添加剂的使用量和种类。（对/错）

13.药品生产企业在生产过程中，必须按照药品生产质量管理规范进行生产。（对/错）

14.药品经营企业必须具备《药品经营质量管理规范》所规定的条件，方可经营药品。（对/错）

15.医疗器械生产企业在生产过程中，可以自行确定医疗器械的生产标准和质量要求。（对/错）

16.医疗器械经营企业必须具备《医疗器械经营质量管理规范》所规定的条件，方可经营医疗器械。（对/错）

17.食品生产企业在生产过程中，可以随意更改食品的生产日期和保质期。（对/错）

18.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定药品的成分和含量。（对/错）

19.医疗器械生产企业在生产过程中，可以不按照医疗器械生产质量管理规范进行生产。（对/错）

20.食品、药品、医疗器械的生产和经营企业应当建立健全内部管理制度，保证产品质量。（对/错）

三、简答题（每题10分，共30分）

21.简述《中华人民共和国食品安全法》对食品生产企业的基本要求。

22.简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的基本要求。

23.简述《医疗器械监督管理条例》对医疗器械生产企业的基本要求。

四、案例分析题（每题20分，共30分）

24.某市A公司是一家食品生产企业，主要生产糕点类食品。近期，该公司生产的某一款糕点被检测出含有违禁成分。请问，根据《中华人民共和国食品安全法》，相关部门应如何处理此事？

25.某市B公司是一家药品生产企业，主要生产感冒药。近期，该公司生产的某一款感冒药被检测出含量不足。请问，根据《中华人民共和国药品管理法》，相关部门应如何处理此事？

（以下内容为参考答案，可根据实际情况进行修改）

参考答案：

一、选择题

1.A2.A3.A4.A5.A6.B7.C8.C9.B10.B

二、判断题

11.对12.错13.对14.对15.错16.对17.错18.错19.错20.对

三、简答题

21.《中华人民共和国食品安全法》对食品生产企业的基本要求包括：

（1）具备与所生产食品相适应的生产场所、设备或者设施，保持生产环境的卫生；

（2）建立健全食品安全管理制度，对生产过程进行有效控制；

（3）保证所生产的食品符合食品安全标准；

（4）不得使用非食品原料生产食品，不得添加任何危害人体健康的物质；

（5）对食品进行检验，保证食品质量。

22.《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的基本要求包括：