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临床科研的伦理管理试题及答案2025最新版

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床科研伦理审查的主要目的不包括（）

A.保护受试者权益B.促进科研顺利进行C.增加科研成果数量D.确保研究符合伦理原则

2.以下哪种情况不属于科研不端行为（）

A.数据造假B.引用他人成果并注明出处C.抄袭D.不当署名

3.受试者在临床科研中有权利（）

A.随时退出研究B.干预研究进程C.要求更改研究方案D.获得高额报酬

4.临床科研伦理委员会成员不包括（）

A.医学专家B.伦理学家C.律师D.患者家属

5.涉及人的生物医学研究伦理审查申请材料不包括（）

A.研究方案B.受试者知情同意书C.研究经费预算D.研究者资质证明

6.以下对风险受益比的理解正确的是（）

A.风险越高越好B.受益必须远大于风险C.风险和受益应相等D.无需考虑风险

7.伦理审查的形式不包括（）

A.会议审查B.快速审查C.网络审查D.简易审查

8.临床科研中对弱势群体保护措施不包括（）

A.额外补偿B.特别的知情同意程序C.限制研究D.加强监督

9.科研数据保存期限一般为（）

A.1-2年B.3-5年C.5-10年D.10-15年

10.以下不属于伦理审查内容的是（）

A.研究方案科学性B.研究人员技术水平C.受试者隐私保护D.研究的必要性

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床科研伦理原则包括（）

A.尊重原则B.不伤害原则C.有利原则D.公正原则

2.以下属于科研不端行为的有（）

A.伪造数据B.篡改数据C.不当引用D.一稿多投

3.受试者知情同意书应包含的内容有（）

A.研究目的B.研究过程C.可能的风险和受益D.受试者的权利

4.伦理委员会的职责有（）

A.审查研究项目B.监督研究过程C.受理受试者投诉D.修改研究方案

5.临床科研中保护受试者隐私的措施有（）

A.匿名处理数据B.限制数据访问C.加密存储数据D.公开数据来源

6.风险评估的要素包括（）

A.风险发生的可能性B.风险的严重程度C.风险的可预防性D.风险的可逆性

7.以下哪些人群属于弱势群体（）

A.儿童B.孕妇C.老年人D.智力障碍者

8.临床科研伦理审查的依据有（）

A.相关法律法规B.伦理准则C.医院规定D.研究团队意见

9.对研究数据管理的要求包括（）

A.准确记录B.安全存储C.规范共享D.随意修改

10.良好的科研诚信表现为（）

A.如实报告研究结果B.尊重他人知识产权C.积极参与学术交流D.为达目的不择手段

判断题（每题2分，共10题）

1.临床科研只要能取得成果，可不考虑伦理问题。（）

2.受试者一旦签署知情同意书就不能退出研究。（）

3.伦理委员会只审查研究方案的伦理问题，不关心研究科学性。（）

4.科研数据可以随意分享给他人。（）

5.保护受试者权益是临床科研伦理的核心。（）

6.对于风险较小的研究不需要进行伦理审查。（）

7.不当署名不属于科研不端行为。（）

8.临床科研中可以对受试者隐瞒部分研究信息。（）

9.伦理审查意见具有强制性。（）

10.研究人员可以自行决定研究的风险受益比。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床科研伦理审查的主要内容。

答：审查研究方案科学性、受试者保护措施、知情同意过程、风险受益比、研究的必要性及合规性等。

2.科研人员如何做到保护受试者隐私？

答：采用匿名处理数据、限制数据访问权限、加密存储数据等措施，防止受试者信息泄露。

3.简述临床科研中遵循有利原则的要点。

答：研究应使受试者受益，尽可能避免伤害，权衡风险与受益，确保受益大于风险且对受试者有直接或间接好处。

4.简述伦理委员会的组成要求。

答：应包括医学专家、伦理学家、律师、非专业人士等多领域人员，确保审查的全面性与公正性。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论临床科研中如何平衡科研进展与伦理要求。

答：在遵循伦理原则基础上开展科研，设计方案时充分考虑伦理因素，及时沟通调整，通过严格审查确保研究合法合规又推动科研进步。

2.谈谈对