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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习
第一部分单选题(50题)
1、非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是
A.艾司唑仑片
B.阿昔洛韦胶囊
C.三唑仑片
D.红霉素软膏
【答案】:B
【解析】本题可根据相关药品管理规定,对各选项进行逐一分析,判断哪种药品是非连锁药品零售企业可以经营且应当凭处方销售的。选项A:艾司唑仑片艾司唑仑片属于第二类精神药品。根据规定,第二类精神药品的经营有严格限制,需要定点经营,非连锁药品零售企业不得经营第二类精神药品,所以艾司唑仑片不符合非连锁药品零售企业可经营的条件,A选项错误。选项B:阿昔洛韦胶囊阿昔洛韦胶囊是一种处方药品。非连锁药品零售企业可以经营处方药品,但在销售此类药品时,应当凭处方销售。所以阿昔洛韦胶囊符合非连锁药品零售企业可以经营且应当凭处方销售的要求,B选项正确。选项C:三唑仑片三唑仑片属于第一类精神药品。第一类精神药品的管理更为严格,禁止零售,非连锁药品零售企业不可以经营第一类精神药品,C选项错误。选项D:红霉素软膏红霉素软膏是外用的非处方药品(OTC)。非处方药品不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用,与题目中“应当凭处方销售”的要求不符,D选项错误。综上,本题答案选B。
2、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
A.羚羊角
B.防风
C.厚朴
D.党参
【答案】:A
【解析】本题可根据《野生药材资源保护管理条例》中对野生药材保护级别及对应品种的规定来判断各选项。分析选项A羚羊角是国家一级保护野生药材物种。国家一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。所以羚羊角属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材,选项A正确。分析选项B防风不属于国家重点保护的野生药材物种,它在自然界中分布相对广泛,不属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材,选项B错误。分析选项C厚朴是国家二级保护野生药材物种。国家二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种,并非濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材,选项C错误。分析选项D党参同样不属于国家重点保护的野生药材物种,其资源相对较为丰富,不符合濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材这一特征,选项D错误。综上,答案选A。
3、某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入,一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.医疗用毒性药品
【答案】:A
【解析】本题可根据题干中对该药品零售企业的检查情况,结合各选项所涉及的药品及医疗器械类别特点来进行分析。题干信息分析-该药品零售企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,但未取得医疗器械经营许可证。-药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”,销售的艾司唑仑片系违规购入,同时具有审方资格的执业药师李某未在岗。各选项分析A选项:第一类医疗器械:第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。经营第一类医疗器械不需要许可和备案。题干中该企业未取得医疗器械经营许可证却经营了医疗器械,符合经营第一类医疗器械无需经营许可的特征,所以该企业经营的可能是第一类医疗器械,A选项正确。B选项:第二类医疗器械:经营第二类医疗器械需要进行备案。若该企业经营的是第二类医疗器械,按规定应进行备案,而题干表明其未取得医疗器械经营许可证,所以不太可能经营的是第二类医疗器械,B选项错误。C选项:第三类医疗器械:经营第三类医疗器械需要取得医疗器械经营许可证。题干明确企业未取得医疗器械经营许可证,所以不可能经营第三类医疗器械,C选项错误。D选项:医疗用毒性药品:题干中未提及该企业经营医疗用毒性药品相关内容,重点描述的是医疗器械经营许可问题以及药品购入和执业药师在岗情况,所以D选项错误。综上,正确答案是A。
4、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
A.药品批发企业甲的《药品经营许可证》的经营范围必须有第二类精神药品制剂,方可购进盐酸曲马多片
B.药品批发企业甲和丙
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