执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷及答案详解【历年真题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷

第一部分单选题(50题)

1、有效期的标注自分装日期计算

A.药品通用名称

B.药品商品名称

C.注册商标

D.生物制品

【答案】：D

【解析】本题主要考查对有效期标注计算起始相关概念的理解。逐一分析各选项：-选项A：药品通用名称是药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，它主要用于药品的标识和区分，与有效期标注自分装日期计算并无直接关联。-选项B：药品商品名称是药品生产企业为了树立自己的品牌而给自己的药品所起的名字，其主要作用是便于市场推广和消费者识别，和有效期从分装日期计算没有关系。-选项C：注册商标是用来区别一个经营者的品牌或服务和其他经营者的商品或服务的标记，是企业的一种无形资产，与药品有效期标注的计算起始点不相关。-选项D：生物制品一般对保存条件要求较为严格，其有效期的标注通常自分装日期计算，所以该选项正确。综上，答案选D。

2、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

【答案】：D

【解析】本题可根据《处方管理办法》的相关规定，对各选项逐一分析：A选项：《处方管理办法》规定药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。所以医疗机构不可以编制统一的药品缩写名称，A选项错误。B选项：西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。因此西药与中成药并非必须分别开具处方，B选项错误。C选项：按照规定，中药饮片应单独开具处方，不能和中成药在同一张处方上开具，C选项错误。D选项：处方书写时，患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。所以新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄符合处方书写规则，D选项正确。综上，答案选D。

3、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

【答案】：A

【解析】本题主要考查对兽药店经营人用药品相关法律规定及责任认定的理解。分析选项A依据《药品管理法》，从事药品经营活动必须取得《药品经营许可证》。案例中，甲兽药店仅有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》却经营人用药品，这种行为明显不符合药品经营的法定条件，应以无证经营药品论处，所以选项A正确。分析选项B题干中并没有任何信息表明甲兽药店销售的人用药品是假劣药品，不能仅仅因为其经营人用药品且无《药品经营许可证》就认定是以销售假劣药品论处，所以选项B错误。分析选项C不管销售的药品是处方药还是非处方药，从事药品经营都需要取得《药品经营许可证》。甲兽药店没有该证，就没有经营人用药品的权利，所以选项C错误。分析选项D根据职责划分，药品监督管理部门负责对药品经营活动进行监管。甲兽药店经营人用药品的行为属于药品经营领域的违法行为，应当由当地药品监督管理部门查处，而不是兽药管理部门，所以选项D错误。综上，本题正确答案是A。

4、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

B.具有从业药师资格

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意

【答案】：B

【解析】本题围绕何某的情况考查相关知识点，并给出了四个选项来判断。选项A，遵纪守法且遵守药师职业道德是成为执业药师及从事相关工作的基本要求和道德准则，对于保障药品行业的规范和安全至关重要，是合理且必需的条件。选项B，从业药师资格并非成为执业药师的必要条件。在我国目前的执业药师管理体系中，成为执业药师主要是通过参加国家统一组织的执业药师职业资格考试，取得执业药师资格证书，而不是以从业药师资格为必备前提，所以该选项错误。选项C，身体健康能够坚持在执业药师岗位工作是必要的。执业药师需要对药品质量、用药安全等方面负责，如果身体状况不佳