执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题及参考答案详解一套.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习试题

第一部分单选题(50题)

1、药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

A.至少5年

B.3年

C.5年

D.至少3年

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品批发企业所持《药品经营许可证》的有效期。根据相关规定，药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期为5年，所以答案选C。选项A“至少5年”表述不准确，该证有效期就是固定的5年并非“至少”；选项B的3年不符合规定；选项D“至少3年”同样与实际有效期不符。

2、属于第一类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

【答案】：C

【解析】本题可根据各类药品所属的管理类别来逐一分析选项。选项A：麦角新碱麦角新碱属于药品类易制毒化学品。药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质，麦角新碱具有兴奋子宫平滑肌等作用，但同时也被严格管控以防流入非法渠道用于制毒等违法活动，所以它不属于第一类精神药品。选项B：甲丙氨酯甲丙氨酯是第二类精神药品。第二类精神药品是能产生依赖性但危害相对第一类精神药品小一些的精神药品，在临床有一定的应用，例如可用于焦虑、失眠等症状的治疗，但需要严格按照规定使用和管理，故甲丙氨酯不符合题意。选项C：哌醋甲酯哌醋甲酯属于第一类精神药品。第一类精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性且对人体健康危害较大的药品。哌醋甲酯有兴奋中枢神经的作用，在临床上主要用于治疗注意缺陷多动障碍等，但由于其成瘾性等危害，被列为第一类精神药品严格管理，所以该选项正确。选项D：地芬诺酯地芬诺酯是麻醉药品。麻醉药品具有镇痛等作用，但连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖，地芬诺酯常用于急、慢性功能性腹泻及慢性肠炎等疾病的治疗，与第一类精神药品的范畴不同。综上，答案选C。

3、某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A.参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B.参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D.按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

【答案】：C

【解析】本题考查中药饮片炮制标准的相关规定。对于中药饮片的炮制标准，有明确的法律法规依据。《药品管理法》规定，中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。选项A，参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行，这不符合没有国家药品标准时的法定炮制标准要求，故A选项错误。选项B，参照与《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行，在没有国家药品标准的情况下，并非参照功能主治相同的标准，而是按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范，所以B选项错误。选项C，按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行，符合法律规定，当某中药饮片没有国家药品标准时，应按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行，故C选项正确。选项D，炮制规范由省级药品监督管理部门制定，而非市级，所以D选项错误。综上，本题答案选C。

4、关于处方监督管理的说法，错误的是

A.处方在销毁时，必须由三位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录

B.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况对其消耗量进行专册登记

C.专册登记的登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量

D.专册保存期限为3年

【答案】：A

【解析】本题主要考查关于处方监督管理相关知识的单项选择题。破题点在于准确掌握处方法规销毁在各选项?的正误正确性描述是否与实际的处方监督管理规定相相符。选项A分析--选项?A：依据处方监督管理的实际规定，处方销毁时，应由两人核对销毁，而非三位三位三位药学专业技术人员核对销毁，并且要建立销毁记录。所以选项A的表述错误。-选项B：医疗机构的确应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，对其消耗量进行专册登记，该选项表述与规定一致，是正确的。-选项C：专册登记内容涵盖发药日期、患者姓名、用药数量等信息，这是符合处方监督管理要求的，该选项表述正确。-选项D：专册的保存期限为3年，此说法也与规定相符，该选项表述正确。综上，本题答案选A。

5、行政强制执行的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】：B

【解析】本题主要考查行政强制执行的执法主体相关知识。行政强制执行是指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。选项A，行政机关可以实施