执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解附答案详解【实用】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解附答案详解【实用】.docx

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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解

第一部分单选题(50题)

1、根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动,撤离关键岗位人员,丙的行为属于

A.拒绝配合检查员取证

B.限制检查时间

C.以故意停止经营的方式欺骗检查

D.限制检查员进入被检查场所

【答案】:C

【解析】本题可根据题干中丙药品批发企业的具体行为,结合各个选项进行分析。选项A:拒绝配合检查员取证拒绝配合检查员取证通常体现为不提供相关资料、阻碍检查员获取关键证据等行为。而题干中丙企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动,撤离关键岗位人员,重点在于营造停业假象以躲避检查,并非直接拒绝配合检查员获取证据,所以该选项不符合。选项B:限制检查时间限制检查时间是指通过各种手段对检查员开展检查工作的时间进行限制,例如规定检查时长、拖延检查进度等。题干中并未涉及对检查时间方面的限制内容,所以该选项不正确。选项C:以故意停止经营的方式欺骗检查丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”,突击停止经营活动并撤离关键岗位人员,其目的明显是通过制造企业已经停止经营的假象,来欺骗检查人员,试图逃避药品飞行检查,该选项符合丙企业的行为特征。选项D:限制检查员进入被检查场所限制检查员进入被检查场所一般表现为设置障碍、禁止检查员进入经营场所等行为。题干中没有提及丙企业对检查员进入场所进行限制的相关内容,所以该选项也不正确。综上,答案选C。

2、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动

B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗

C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏

D.疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

【答案】:B

【解析】本题可依据《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定,对各选项逐一分析。选项A:药品零售企业不得从事疫苗经营活动。疫苗的流通管理有着严格的规范,药品零售企业由于其经营特点和条件限制,不具备从事疫苗经营活动的资质和能力,所以该选项表述正确。选项B:疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗。第一类疫苗是政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应;第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的其他疫苗,疫苗生产企业可以将本企业生产的第二类疫苗销售给疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业,所以疫苗生产企业不可以向接种单位销售第一类疫苗,该选项表述错误。选项C:从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏。疫苗对温度等储存条件要求较高,为保证疫苗质量,从事疫苗经营活动必须具备相应的冷藏设施、设备等条件,该选项表述正确。选项D:疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章。这样做是为了确保疫苗的质量和来源可追溯,保证疫苗流通的规范性和安全性,该选项表述正确。综上,答案选B。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括()

A.给予警告,暂停其执业活动

B.造成严重后果的,吊销其执业证书

C.情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款

D.构成犯罪的,依法追究刑事责任。

【答案】:C

【解析】本题可依据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定,对各选项进行分析,判断其是否属于未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方时,县级以上卫生主管部门应给予的处罚。选项A:给予警告,暂停其执业活动是合理的处罚措施。对于未取得相应处方资格擅自开具麻醉药品处方的执业医师,县级以上卫生主管部门可以先给予警告,并暂停其执业活动,以起到警示和规范作用,所以该选项属于应给予的处罚。选项B:造成严重后果的,吊销其执业证书符合相关规定。当执业医师的违规行为造成严重后果时,表明其不适合继续从事相关执业活动,吊销其执业证书是较为严厉且合理的处罚方式,因此该选项属于应给予的处罚。选项C:《麻醉药品和精神药品管理条例》中并未规定对于此类情况情节严重时给予一万元以上三万元以下罚款,所以该选项不属于应给予的处罚,为本题正确答案。选项D:构成犯罪的,依法追究刑事责任是符合法律逻辑和规定的。如果执业医师的擅自开具麻醉药品处方行为构成犯罪,必然要依据法律规定追究其刑事责任,所以该选项属于应给予的处罚。综上,答案选C。

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