执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库含答案详解（巩固）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、药品广告的审查机关

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品广告审查机关的相关规定。依据相关法规，省级药品监督管理局负责药品广告的审查工作。国家药品监督管理部门主要侧重于宏观的药品监管政策制定、重大事项统筹等，并不直接负责药品广告的审查，所以A选项错误。县级以上工商行政管理部门主要负责对市场经营活动进行监督管理、查处违法行为等工作，并非药品广告的审查机关，C选项不符合。生产企业所在地药品广告审查机关表述不准确，实际承担药品广告审查职能的是省级药品监督管理局，D选项错误。综上，正确答案是B。

2、大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是

A.互联网信息管理部门

B.市场监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.商务部门

【答案】：A

【解析】本题的正确答案是A选项。下面对各选项进行分析：A选项（互联网信息管理部门）：互联网信息管理部门负责统筹协调网络安全和相关监督管理工作，承担互联网信息内容管理，维护互联网信息传播秩序。大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站，正是互联网信息管理部门职责范围内的工作。通过整治网上虚假违法违规信息，可以净化网络环境，维护网络空间的健康和有序，保护广大网民的合法权益。因此A选项正确。B选项（市场监督管理部门）：市场监督管理部门主要负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作等。虽然它也会对市场中的虚假广告等违法行为进行监管，但侧重于线下市场以及线上涉及商品交易和服务等市场行为的监管，并非主要负责整治网上所有虚假违法违规信息和查处违法违规网站，所以B选项错误。C选项（工业和信息化部门）：工业和信息化部门主要负责拟订并组织实施工业、通信业和信息化发展规划，推进产业结构战略性调整和优化升级等工作。其重点在于促进工业和通信业的发展，提高信息化水平，并不直接承担整治网上虚假违法违规信息以及查处相关违法违规网站的职责，所以C选项错误。D选项（商务部门）：商务部门主要负责国内外贸易和国际经济合作等方面的工作，例如拟订国内外贸易和国际经济合作的发展战略、政策，负责推进流通产业结构调整等。其工作重心在于促进商务领域的发展和合作，而不是整治网络虚假违法违规信息和查处违法违规网站，所以D选项错误。综上，本题应选择A选项。

3、执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时，下列说法正确的是

A.取药后处方保存1年备查

B.应当给付天南星的炮制品

C.应当给生天南星

D.每次处方剂量不得超过3日极量

【答案】：B

【解析】本题主要考查执业药师调配含有毒性中药天南星处方的相关规定。选项A：含有毒性中药的处方保存年限为2年备查，而不是1年，所以选项A错误。选项B：《医疗用毒性药品管理办法》规定，对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。天南星属于毒性中药，在处方未注明生用时，执业药师应当给付天南星的炮制品，选项B正确。选项C：如前文所述，未注明“生用”应给付炮制品而非生天南星，所以选项C错误。选项D：毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量，而不是3日极量，因此选项D错误。综上，本题正确答案是B。

4、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

A.经营中药饮片为主的药品经营企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品生产企业

D.持有药品专利的药品研发机构

【答案】：D

【解析】本题可根据药品不良反应报告法定主体的相关规定，对各选项进行逐一分析来确定答案。选项A：经营中药饮片为主的药品经营企业药品经营企业是药品流通的重要环节，对所经营药品的质量和安全性负有一定责任。在药品不良反应监测体系中，经营中药饮片为主的药品经营企业属于药品不良反应报告法定主体，当在经营过程中发现药品不良反应情况时，有义务进行报告。所以该选项不符合题意。选项B：进口药品的境外制药厂商进口药品的境外制药厂商生产的药品进入国内市场，其药品质量和安全性会对国内患者产生影响。为保障国内患者用药安全，境外制药厂商也是药品不良反应报告法定主体，需要对其生产的进口药品在国内出现的不良反应情况进行报告。所以该选项不符合题意。选项C：药品生产企业药品生产企业是药品的源头，对药品的研发、生产等环节负责。药品生产企业在药品不良反应报告和监测工作中处于重要地位，是药品不良反应报告法定主体，需主动收集、报告所生产药品的不良反应信息。所以该选项不符合题意。选项D：持有药品专利的药品研发机构