执业药师之《药事管理与法规》综合练习及完整答案详解（名师系列）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合练习

第一部分单选题(50题)

1、行政强制措施的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】：A

【解析】本题主要考查行政强制措施的执法主体相关知识。行政强制措施是指行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。依据相关法律法规，行政强制措施的执法主体是行政机关。行政机关具有行政管理职能，在法定职权范围内，可以依法实施行政强制措施。选项B中提及行政机关申请人民法院，这主要涉及行政强制执行的情况，当行政机关自身没有强制执行权时，可申请人民法院强制执行，并非行政强制措施的执法主体范畴；选项C，人民法院主要是司法机关，其职能更多体现在司法审判、执行生效法律文书等方面，并非行政强制措施的执法主体；选项D，行政机关的上级行政机关主要是对下级行政机关进行业务指导和监督等工作，不是直接实施行政强制措施的执法主体。综上，本题答案选A。

2、制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是

A.市场监督管理部门

B.医疗保障主管部门

C.互联网信息管理部门

D.人力资源和社会保障部门

【答案】：B

【解析】本题考查医疗保险相关部门规章制定与实施的负责部门。下面对各选项进行分析：-选项A：市场监督管理部门主要负责市场综合监督管理，负责市场主体统一登记注册，负责组织和指导市场监管综合执法工作等，其职责并不涉及医疗保险相关部门规章的制定与实施，所以该选项错误。-选项B：医疗保障主管部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组织实施，所以制定医疗保险相关部门规章并组织实施的部门是医疗保障主管部门，该选项正确。-选项C：互联网信息管理部门主要负责协调、监管互联网信息内容，维护互联网信息传播秩序等互联网相关的管理工作，与医疗保险规章的制定和实施并无直接关联，所以该选项错误。-选项D：人力资源和社会保障部门主要负责促进就业、劳动维权、社会保险等工作，在社会保险方面侧重于养老保险、失业保险等，医疗保险相关规章制定和实施并非其核心职责，所以该选项错误。综上，本题答案选B。

3、不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂

【答案】：D

【解析】本题主要考查不可以由医疗机构自配制剂的品种相关知识。选项A分析市场上不能满足的不同规格、容量的制剂，由于市场供应无法满足临床需求，为了满足临床实际使用，医疗机构是可以自配此类制剂的，所以选项A不符合题意。选项B分析临床常用而疗效确切的协定处方制剂，这类制剂经过临床实践验证，在治疗某些疾病方面有确切疗效，医疗机构可以根据协定处方进行自配制剂来满足临床治疗需要，所以选项B不符合题意。选项C分析虽然含麻醉药品西药复方制剂管理较为严格，但在符合相关规定和要求的情况下，医疗机构是有可能自配该类制剂的，所以选项C不符合题意。选项D分析中西药复方制剂由于成分复杂，其安全性和有效性评价难度较大，且可能存在药物相互作用等问题，为了保障用药安全，不可以由医疗机构自配制剂，所以选项D符合题意。综上，答案是D选项。

4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

A.进口药品批准文号

B.进口药品注册证书

C.进口药品许可证书

D.进口药品生产许可证书

【答案】：B

【解析】本题考查药品进口相关的审批证书。根据规定，药品进口时，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并颁发进口药品注册证书。选项A，进口药品批准文号是药品生产合法性的标志，并非药品进口审查通过后发放的证书，A选项错误。选项B，进口药品注册证书是进口药品经审查符合要求后获得的批准文件，符合题意，B选项正确。选项C，并不存在“进口药品许可证书”这一说法，C选项错误。选项D，进口药品生产许可证书是针对药品生产企业的许可证明，与药品进口审批无关，D选项错误。综上，本题答案选B。

5、执业药师注册机构

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查执业药师注册机构的相关知识。选项A，国家人社部和国务院药品监督管理部门主要职责是负责制定和完善执业药师资格准入制度、考试制度等宏观层面的政策法规，并非直接的注册机构，所以A选项错误。选项B，