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执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷
第一部分单选题(50题)
1、关于药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的说法，错误的是
A.药品类易制毒化学品生产企业应当将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业
B.麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业
C.麻醉药品区域性批发企业之间绝对不允许发生购销行为
D.这些药品禁止使用现金或实物进行交易
【答案】：C
【解析】本题可根据药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的购销要求，对各选项逐一分析：A选项：药品类易制毒化学品生产企业将这类药品销售给麻醉药品全国性批发企业，符合相关规定，该说法正确。B选项：麻醉药品全国性批发企业可以将这类药品销售给麻醉药品区域性批发企业，这也是符合药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素购销要求的，该说法正确。C选项：虽然一般情况下要严格控制麻醉药品区域性批发企业之间的购销行为，但并不是绝对不允许，在特殊情形下是可以发生购销行为的，所以该项说法错误。D选项：为了规范交易秩序和保障药品安全，这类药品禁止使用现金或实物进行交易，该说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案选C。
2、国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内进行的立法行为是
A.制定部门规章
B.联合制定部门规章
C.制定地方政府规章
D.联合制定地方政府规章
【答案】：A
【解析】本题考查的是不同立法主体的立法行为。首先看选项A，国务院各部、委员会和具有行政管理职能的直属机构，根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的权限范围内制定的规范性文件称为部门规章，所以选项A正确。选项B，联合制定部门规章是指两个或两个以上的部门共同制定部门规章，题干强调的是本部门在权限范围内的立法行为，并非联合制定，所以选项B错误。选项C，地方政府规章是由省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方性法规制定的规范性文件，而不是国务院各部、委及直属机构，所以选项C错误。选项D，同理，联合制定地方政府规章也是地方政府之间联合进行的行为，并非国务院各部、委及直属机构，所以选项D错误。综上，本题答案是A。
3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权
【答案】：C
【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》中对消费者各项权利的定义，来判断甲药品零售企业出售短斤缺两的西洋参片这一行为侵犯了消费者的哪项权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。本题中，甲药品零售企业出售短斤缺两的西洋参片，并未提及该商品对消费者人身、财产安全造成损害，所以没有侵犯消费者的安全保障权，A选项不符合题意。选项B：自主选择权自主选择权是指消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。甲药品零售企业的行为主要是短斤缺两，并非限制消费者自主选择的权利，所以没有侵犯消费者的自主选择权，B选项不符合题意。选项C：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，意味着消费者支付的价格与所获得商品的实际数量不相符，没有得到计量正确的公平交易条件，侵犯了消费者的公平交易权，C选项符合题意。选项D：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。本题中未涉及消费者因购买短斤缺两的西洋参片而受到人身、财产损害并要求赔偿的内容，所以没有侵犯消费者的获得赔偿权，D选项不符合题意。综上，答案选C。
4、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年，故选B。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：B
【解析】本题考查药品类易制毒化学品专用账册的保存期限。依据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年。所以正确答案是B选项，A选项1年、C选项3年、D选项5年均不符合该条例规定的保存期限。
5、关于药品出口销售证明格式及有效期的说法，错误的是
A.药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号（英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××）
B.药品出口销售证明有效期不超过2年，有效期
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