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执业药师之《药事管理与法规》考试黑钻押题

第一部分单选题(50题)

1、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于（）

A.第二类精神药品

B.第一类精神药品

C.医疗用毒性药品

D.麻醉药品

【答案】：A

【解析】依据特殊管理药品有关品种目录管理规定，含可待因复方口服溶液剂被归为第二类精神药品。所以本题答案选A。

2、某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）

A.行政处罚

B.行政处分

C.刑事责任

D.民事责任

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及的责任类型的定义，结合题干中企业赔偿患者合理费用这一行为的性质来进行判断。选项A：行政处罚行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。其是行政机关对违法行为人的一种行政性制裁，常见的行政处罚形式包括警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证等，而题干中是企业对患者进行赔偿，并非行政机关对企业的制裁，所以该选项不符合题意。选项B：行政处分行政处分是指国家行政机关依照行政隶属关系给予有违法失职行为的国家机关公务人员的一种惩罚措施，包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等。它是针对行政机关内部人员的，而不是企业对患者的赔偿行为，因此该选项也不正确。选项C：刑事责任刑事责任是依据国家刑事法律规定，对犯罪分子依照刑事法律的规定追究的法律责任。当行为人的行为触犯刑法，构成犯罪时，才会承担刑事责任，通常表现为刑罚，如管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑等。题干中只是企业赔偿患者合理费用，并未表明企业的行为构成犯罪，所以不存在刑事责任，该选项错误。选项D：民事责任民事责任是指民事主体因违反民事义务而应承担的民事法律后果。在本题中，药品生产企业生产的药品造成患者人身损害，这侵犯了患者的民事权益，企业与患者之间形成了民事法律关系，企业赔偿患者部分合理费用是对患者所受损害进行的补偿，属于民事责任的承担方式，所以该选项正确。综上，答案选D。

3、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是

A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则

B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求

C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗

D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用

【答案】：D

【解析】本题可根据处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求，对各选项逐一进行分析。选项A：申请药品符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，这是处方药转换为非处方药的重要前提条件。只有满足这些原则，药品才适合在没有医生处方的情况下由消费者自我使用，该选项表述正确。选项B：药品的各种属性体现“适于自我药疗”，从给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等各个方面都要适应自我药疗的需求，这样消费者才能方便、安全地使用该药品，该选项表述正确。选项C：药品的适应症要符合非处方药适应症范围，适于自我药疗，即消费者能够根据自身症状自行判断是否适用该药品，并且在合理使用的情况下能够有效缓解症状，该选项表述正确。选项D：口服抗菌药一般不可以作为非处方药使用。因为抗菌药如果不合理使用，容易导致细菌耐药性的产生，且使用不当可能会掩盖病情，甚至引发严重的不良反应。所以口服抗菌药通常需要在医生的指导下使用，并不满足自我药疗的需求，该选项表述错误。综上，答案选D。

4、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是

A.种植中药材

B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品生产企业

【答案】：A

【解析】本题可根据行政许可的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A种植中药材属于农业生产活动，一般情况下不需要取得行政许可。中药材的种植过程主要涉及土地耕种、作物培育等农业操作，通常只需遵循农业生产方面的一般性规定即可，所以从事种植中药材活动无须取得行政许可。选项B开办药品零售企业需要取得《药品经营许可证》等相关证件。因为药品零售直接面向消费者，其经营活动涉及药品的采购、储存、销售等多个环节，关系到公众的用药安全和健康，所以必须经过严格的审批程序，取得相应的行政许可后方可开展经营活动。选项C开办药品批发企业同样需要获得相应的行政许可。药品批发是药品流通的重要环节，其经营规模较大，业务范围涉及药品的采购、运输、仓储等多个方面，对药品的质量控制和管理要求较高。为了确保药品质量和供应的安全性、稳定性，开办药品批发企业必须取得《药品经营许可证》等相关许可证书。选项D开办药品生产企业必须取