执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷及完整答案详解（有一套）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合提升测试卷

第一部分单选题(50题)

1、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()。

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字(年份)第XXXX号

D.国妆特字(年份)第XXXX号

【答案】：B

【解析】本题可根据不同批准文号格式所对应的化妆品类型来判断各选项。选项A“国妆备进字JXXXXX”，此批准文号格式代表的是进口非特殊用途化妆品。该类化妆品进入中国市场时需进行备案，其文号采用这种特定格式来标识，所以选项A不符合国产特殊用途化妆品的要求。选项B“国妆特字GXXXX号”，其中“国妆特字”明确了这是经过国家相关部门批准的特殊用途化妆品，而“G”代表国产。所以这种批准文号格式对应的就是国产特殊用途化妆品，选项B符合题意。选项C“国妆进特字(年份)第XXXX号”，从“国妆进特字”可看出这是进口的特殊用途化妆品，“进”字体现了其进口属性，并非国产化妆品，因此选项C不符合要求。选项D“国妆特字(年份)第XXXX号”一般是后续年份启用的新格式表述，且该格式多为进口特殊用途化妆品的文号表示形式，并非国产特殊用途化妆品的典型格式，所以选项D也不正确。综上，答案选B。

2、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】：C

【解析】本题主要考查按第二类精神药品管理的药品类别。逐一分析各选项：-选项A：伪麻黄素属于易制毒化学品，而非按第二类精神药品管理，所以该选项错误。-选项B：γ－羟丁酸是第一类精神药品，并非第二类精神药品，该选项错误。-选项C：苯巴比妥是常见的按第二类精神药品管理的药物，所以该选项正确。-选项D：芬太尼是麻醉药品，不是按第二类精神药品管理，该选项错误。综上，答案选C。

3、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型)

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物

【答案】：C

【解析】本题考查对药品生产相关情况的分析判断。解题关键在于结合给定的甲、乙药品生产企业信息，分析各选项是否符合题干描述。分析选项A生物制品（注射剂型）虽在甲企业的生产范围内，但题干未提及乙企业在生物制品（注射剂型）生产方面的具体情况，无法确定乙企业是否能生产该药品，所以不能确定此选项是否正确。分析选项B对于第二类精神药品（口服剂型），同样题干没有给出乙企业在这一药品生产方面的信息，不能明确乙企业是否具备生产能力，该选项也无法确定。分析选项C已知乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书，而心血管类药品（注射剂和片剂）是甲企业可以生产的品种，基于乙企业持有相同品种的《药品GMP》证书，可合理推断乙企业也能生产心血管类药品（注射剂和片剂），该选项正确。分析选项D如同前面选项一样，题干未针对乙企业在中药注射液和中药提取物生产上给出具体信息，所以不能判断乙企业能否生产此类药品。综上，正确答案是C。

4、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

【答案】：C

【解析】本题主要考查对不同野生药材保护等级及相关状态的了解。我们先来分析各选项：-选项A：羚羊角属于一级保护野生药材物种，是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材，并非分布区域缩小、资源处于衰竭状态，所以该选项错误。-选项B：石斛是国家二级保护野生植物，但它不属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材这一范畴，所以该选项错误。-选项C：蛤蚧属于二级保护野生药材物种，其特点是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材，且蛤蚧无毒，符合题目描述，所以该选项正确。-选项D：蟾酥虽然也是二级保护野生药材，但它具有毒性，不满足题目中“非毒性”这一条件，所以该选项错误。综上，答案选C。

5、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，属于

A.招标采购的药品

B.谈判采购的药品

C.直接挂网采购的药品

D.仍按现行规定采购的药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同类型药品的采购方式。选项A招标采购主要针对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品。这类药品由于市场供应较为充足，竞争较为充分，通过招标采购的方式，可以引入竞争机制，促使企业降低价格、提高质量，从而保障药品的可及性和经济性，所以临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品属于招标采购的药品，选项A正确。选项B谈判采购通常针