执业药师之《药事管理与法规》考试综合练习及参考答案详解【培优a卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试综合练习

第一部分单选题(50题)

1、执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务，体现了

A.奉献知识、维护健康

B.持续提高、注册执业

C.行为自律、维护形象

D.热心公益、普及知识

【答案】：B

【解析】本题主要考查对执业药师相关行为体现原则的理解。选项A“奉献知识、维护健康”，重点强调的是执业药师将自身知识奉献出来以保障公众健康，题目中强调的是按规定注册并在注册单位提供服务，未突出“奉献知识”这一核心要点，所以该选项不符合题意。选项B“持续提高、注册执业”，题干中明确提到“执业药师执业应按规定进行注册，并在注册单位为公众提供药学服务”，既体现了注册这一执业前提，也表明了在注册的基础上开展执业活动，与“注册执业”相契合，所以该选项正确。选项C“行为自律、维护形象”，强调的是执业药师在自身行为上要自我约束，维护职业形象，而题干主要围绕注册和执业服务，未涉及行为自律及形象维护相关内容，所以该选项不正确。选项D“热心公益、普及知识”，主要是指执业药师积极参与公益活动、向公众普及药学知识等，题干中没有体现这方面的信息，所以该选项也不符合题意。综上，答案选B。

2、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是

A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

B.特殊医学用途配方食品按照药品管理

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】：A

【解析】本题可根据特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理规定，对各选项进行逐一分析。选项A《食品安全法》明确规定，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。该规定旨在保证婴幼儿配方乳粉的质量和安全，防止企业通过分装等不规范方式生产产品，以及避免同一配方以不同品牌销售造成市场混乱等问题，所以选项A说法正确。选项B特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的一类配方食品，它属于食品范畴，按照特殊食品进行管理，而非按照药品管理，所以选项B说法错误。选项C婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，而非重点抽验上市销售制度。逐批检验能够更好地确保每一批次的婴幼儿配方食品质量安全，保障婴幼儿的健康，所以选项C说法错误。选项D特殊医学用途配方食品可以依法进行广告发布，但要遵守相关的广告管理规定。而保健食品同样也可以在符合规定的情况下发布广告，二者在广告发布方面并非如选项所说有不同要求，所以选项D说法错误。综上，正确答案是A。

3、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式的是

A.国食健注G2016××××

B.国食健注(1999)第××××号

C.国食健备J2017××××

D.国食健注(2007)第××××号

【答案】：A

【解析】本题主要考查对国产保健食品批准文号格式的了解。对各选项的分析选项A：国食健注G2016××××：“国食健注”是国家市场监督管理总局对保健食品批准文号的统一规范表述，“G”代表国产保健食品，后面跟年份和编号，这种格式符合国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式，所以该选项正确。选项B：国食健注(1999)第××××号：这种文号格式并非现行国家食品药品监督管理部门批准的国产保健食品批准文号格式，所以该选项错误。选项C：国食健备J2017××××：“国食健备”是用于保健食品备案的，“J”通常代表进口，并非国产保健食品批准文号，所以该选项错误。选项D：国食健注(2007)第××××号：此文号格式不符合当前国家食品药品监督管理部门规定的国产保健食品批准文号格式，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。

4、药品与药品的垛间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：A

【解析】该题正确答案为A选项，即药品与药品的垛间距不小于5厘米。在药品存储管理中，规定药品与药品之间保持不小于5厘米的垛间距是为了确保良好的通风和空气流通，避免药品相互挤压、碰撞导致损坏，同时也便于工作人员对药品进行搬运、盘点等操作，有利于保证药品存储的安全性和管理的便利性。

5、根据《药品质量抽查检验管理办法》（国药监药管[2019]34号）对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市县两级药品监督管理部门

D.