执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)含答案详解【夺分金卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)

第一部分单选题(50题)

1、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：C

【解析】本题可根据各药品目录的特点来逐一分析选项。选项A《国家非处方药目录》收录的是不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，主要侧重于药品的安全性和使用便利性，并非依据药品的疗效和价格来进行选择，所以可供临床治疗选择使用，疗效好且价格略高的药品不会纳入《国家非处方药目录》，A选项错误。选项B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。而题干中描述的是价格略高的药品，与“甲类目录”的特点不符，所以不会纳入“甲类目录”，B选项错误。选项C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品，这与题干中对药品的描述一致，所以该类药品应纳入“乙类目录”，C选项正确。选项D《国家基本药物目录》是满足基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。其遴选主要考虑的是基本医疗卫生需求和药品的可及性等因素，并非单纯依据疗效好且价格略高来确定，所以不会纳入《国家基本药物目录》，D选项错误。综上，答案选C。

2、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（）

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员

【答案】：B

【解析】本题可根据中药饮片生产经营管理的相关规定，对各选项逐一进行分析：-选项A：根据相关规定，药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，而非中药学中级以上专业技术职称，所以该选项错误。-选项B：生产中药饮片必须严格按照药品生产质量管理规范的要求组织生产，以确保生产过程的规范性和产品质量的稳定性。同时，出厂的中药饮片应经过严格的检验，只有检验合格的产品才能进入市场销售，该选项符合规定，是正确的。-选项C：中药材专业市场是专门进行中药材交易的场所，批发企业从中药材专业市场购进的中药材初加工产品，不能直接套袋按中药饮片销售。中药饮片的生产需要符合特定的生产规范和质量标准，经过一系列加工炮制等工序，所以该选项错误。-选项D：药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格，并非必须为中药调剂员，所以该选项错误。综上，本题正确答案是B。

3、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》

B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任

C.本案应追究刑事责任

D.本案中直接负责的主管人员和其他责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产”

【答案】：B

【解析】本题主要围绕假劣药情形、适用法律和法律责任展开，需对各选项进行逐一分析判断。选项A：题干中所描述的生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒、销售外表霉迹斑斑的降压药片剂、销售已过有效期的板蓝根颗粒以及销售未注明生产批号的感冒冲剂等情况，均属于严重的药品质量问题。依据《药品管理法》相关规定，药品监督管理部门对于存在这些严重问题的企业，有权吊销其《药品生产许可证》。所以选项A的表述是符合法律规定的。选项B：对于涉及假劣药的犯罪行为，如果构成单位犯罪，单位需要承担刑事责任，同时，直接责任人员不仅要承担行政责任，也会被追究刑事责任。并非如该选项所说直接责任人员只需承担行政责任，所以选项B表述错误。选项C：生产、销售假劣药的行为严重危害公众健康和生命安全，在刑法中属于明确的犯罪行为，因此应当追究刑事责任。所以选项C表述正确。选项D：根据《刑法》规定，生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。题干中的几种情形若达到相应严重程度，是可能适用此刑罚规定的。所以选项D表述正确。综上，本题答案选B。

4、可以发布广告的药