执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题带答案详解（精练）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】：A

【解析】本题考查药品生产企业启动药品召回后提交调查评价报告和召回计划至所在地省级药品监督管理部门备案的时限规定。《药品召回管理办法》明确规定，药品生产企业在启动药品召回后，对于一级召回，应当在1日内将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案。本题所涉及的就是这一知识点，所以答案选A。

2、甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生C素C泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。

A.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴

B.向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料

C.向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液

D.向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒

【答案】：C

【解析】本题可根据药品零售企业销售药品的相关规定，对各选项进行逐一分析。首先分析题干，维生素C泡腾片按乙类非处方药管理，盐酸氨溴索口服液按甲类非处方药管理。选项A，向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1小包创可贴。赠送创可贴不属于药品，这种销售和赠送方式本身不违反药品销售规定，且不影响药品销售的规范性，所以该选项在销售和赠送操作上不存在问题。选项B，向甲提供维生素C泡腾片的书面用药指导资料。这是符合药品销售规范的行为，能够保障消费者正确使用药品，提供合理有效的用药指导，是值得提倡的做法，不存在违规情况。选项C，向甲销售维生素C泡腾片2盒，并赠送1盒盐酸氨溴索口服液。根据相关规定，药品零售企业不得采用搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式直接或变相赠送处方药、甲类非处方药。盐酸氨溴索口服液属于甲类非处方药，该选项中赠送甲类非处方药的行为违反了规定，此选项错误。选项D，虽然只提及向甲销售维生素C泡腾片2盒，赠送1盒，但由于未表明赠送的具体物品，如果赠送的不是处方药或甲类非处方药，则不违反规定，在信息不明确的情况下，不能判定其一定违规。综上，答案选C。

3、根据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应该及时归集执业药师在相关活动中形成

A.采购信息

B.销售信息

C.注册信息

D.诚信信息

【答案】：D

【解析】本题考查依据《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》，相关部门或企业应及时归集执业药师在相关活动中形成的信息类型。选项A，采购信息主要涉及药品等物资的采购业务方面的内容，它并非《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》强调要及时归集的执业药师相关活动形成的重点信息，故A项错误。选项B，销售信息侧重于药品销售环节的业务数据，同样不是该指导意见所着重要求归集的针对执业药师相关活动的关键信息，所以B项错误。选项C，注册信息一般是执业药师初始注册或变更注册等时登记的基本资料，虽然重要，但不是该指导意见强调及时归集的核心信息，因此C项错误。选项D，《国务院办公厅关于加强个人诚信体系建设的指导意见》的核心目的就是加强个人诚信体系建设，对于执业药师而言，及时归集其在相关活动中形成的诚信信息，有助于建立健全执业药师个人诚信档案，加强对执业药师的诚信管理，规范其执业行为，符合指导意见要求，所以D项正确。综上，答案选D。

4、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师欲变更执业范围，应当

A.办理变更注册手续

B.办理注销注册手续

C.办理延续注册手续

D.办理首次注册手续

【答案】：A

【解析】本题可依据《执业药师职业资格制度规定》中关于执业药师注册手续的相关规定，对各选项逐一分析来确定正确答案。选项A：办理变更注册手续当执业药师欲变更执业范围时，根据规定需要办理变更注册手续，以确保注册信息与实际执业情况相匹配，该选项符合要求。选项B：办理注销注册手续注销注册手续通常是在执业药师不再执业等特定情况下才需要办理，并非用于变更执业范围，所以该选项不符合题意。选项C：办理延续注册手续延续注册手续是在注册有效期满，需要继续执业时才办理的，主要是为了延续执业药师的注册有效期，与变更执业范围无关，因此该选项不正确。选项D：办理首次注册手续首次注册手续