执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库提供答案解析附答案详解（黄金题型）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、退货药品库(区)应标示

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

【答案】：B

【解析】本题主要考查退货药品库（区）的色标标示规定。在药品管理中，不同状态的药品储存区域有着明确的色标区分规定，以此来规范药品的存储和管理，保障药品质量和用药安全。选项A，红色色标通常用于不合格药品库（区），其表示该区域存放的药品不符合相关质量标准，是不允许使用和销售的，所以退货药品库（区）不应标示红色色标，A选项错误。选项B，黄色色标用于待验药品库（区）、退货药品库（区），待验药品是指处于等待检验状态的药品，而退货药品同样需要经过进一步的检查和确认处理，所以退货药品库（区）应标示黄色色标，B选项正确。选项C，蓝色色标并不用于药品储存区域的常规标示，在药品色标管理体系中没有此规定，C选项错误。选项D，绿色色标用于合格药品库（区）、发货区等，意味着这些区域内存放的药品是经过检验合格，可以正常销售和使用的，退货药品显然不属于合格药品的范畴，所以退货药品库（区）不能标示绿色色标，D选项错误。综上，本题正确答案是B。

2、《药物临床试验质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice

【答案】：C

【解析】本题主要考查对《药物临床试验质量管理规范》英文全称的了解。选项A“GoodAgriculturalPractice”，其对应的中文是《中药材生产质量管理规范》，并非《药物临床试验质量管理规范》，所以该选项错误。选项B“Non-clinicalGoodLaboratoryPractice”，对应的中文是《药物非临床研究质量管理规范》，与题干所问的《药物临床试验质量管理规范》不符，该选项错误。选项C“GoodClinicalPractice”，它准确代表了《药物临床试验质量管理规范》，该选项正确。选项D“GoodSupplyPractice”，对应的中文是《药品经营质量管理规范》，不符合题干要求，该选项错误。综上，本题正确答案选C。

3、麻黄碱药品发布广告的情况属于

A.不得发布广告

B.无需审查发布广告

C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

D.在所有媒介发布广告

【答案】：A

【解析】本题正确答案选A。麻黄碱属于易制毒化学品，具有较强的成瘾性和危害性。为了保障公众健康和安全，避免麻黄碱药品被不当使用或滥用，依据相关法律法规，麻黄碱药品是不得发布广告的。B选项“无需审查发布广告”不符合对这类特殊药品的监管要求，药品广告通常都需要经过严格审查；C选项“只能在政府指定的专业性刊物发布广告”一般适用于特殊类别药品，但不适用于麻黄碱药品；D选项“在所有媒介发布广告”更是不可能，麻黄碱药品的广告发布是被严格限制禁止的。所以本题答案选A。

4、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动，其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】：D

【解析】本题考查的是违法生产、销售假药企业相关负责人员一定年限内不得从事药品生产、经营活动的具体年限规定。《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规明确规定，违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他责任人员，十年内不得从事药品生产、经营活动。所以本题正确答案是D选项。

5、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于

A.二级保护野生药材物种

B.一级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.中药品种保护物种

【答案】：C

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》中对不同级别的野生药材保护物种的定义来判断资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种类别。选项A分析二级保护野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，并非资源严重减少的主要常用野生药材物种，所以选项A错误。选项B分析一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，与资源严重减少的主要常用野生药材物种不相符，故选项B错误。选项C分析三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，这与题干描述一致，所以选项C正确。选项D分析中药品种保护物种是针对中药品种进行保护，和野生药材资源的分级保护并无关联，因此选项D错误。综上，答案选C。

6、下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某