原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题
第一部分单选题(50题)
1、国产保健食品注册证书有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】：D
【解析】本题考查国产保健食品注册证书的有效期。依据相关规定，国产保健食品注册证书有效期为5年，所以本题正确答案是D。
2、核发《药品生产许可证》的是
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
【答案】：B
【解析】本题的正确答案选B。下面对本题各选项进行分析：A选项：国家药品监督管理部门主要负责制定国家药品安全监管的政策、规划并监督实施，组织起草药品管理的法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施等宏观层面的监管工作，并非核发《药品生产许可证》的主体，所以A选项错误。B选项：省级药品监督管理局负责本行政区域内的药品监督管理工作，《药品生产许可证》的核发工作是其职责范围内的事务，因此省级药品监督管理局是核发《药品生产许可证》的主体，B选项正确。C选项：省级药品检验所主要承担药品、医疗器械的检验检测工作，提供技术仲裁，参与药品、医疗器械标准的拟订等，不负责核发《药品生产许可证》，所以C选项错误。D选项：国家药典委员会的主要任务是组织编制与修订《中华人民共和国药典》及其增补本和国家药品标准，不涉及《药品生产许可证》核发相关工作，所以D选项错误。
3、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护合法权益的团体组织
C.对经营者提供的商品进行鉴别和监督
D.获得价格合理、计量正确等公平交易条件
【答案】：A
【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》中规定的消费者权利，对各选项进行逐一分析。选项A：生产工艺通常涉及到企业的商业秘密等内容，消费者在购买商品时，一般没有要求经营者提供商品生产工艺的权利。所以该选项符合题意。选项B：《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会组织的权利。因此，依法成立维护合法权益的团体组织属于消费者权利，该选项不符合题意。选项C：消费者有权对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督，包括对经营者提供的商品进行鉴别和监督。所以对经营者提供的商品进行鉴别和监督是消费者的权利，该选项不符合题意。选项D：消费者享有公平交易的权利，在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件。所以获得价格合理、计量正确等公平交易条件是消费者的权利，该选项不符合题意。综上，答案选A。
4、关于处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求的说法，错误的是
A.申请药品应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则
B.药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”，给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求
C.药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗
D.口服抗菌药满足自我药疗的需求，可以作为非处方药使用
【答案】：D
【解析】本题可根据处方药转换为非处方药的基本原则和基本要求，对各选项逐一进行分析。选项A：申请药品符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，这是处方药转换为非处方药的重要前提条件。只有满足这些原则，药品才适合在没有医生处方的情况下由消费者自我使用，该选项表述正确。选项B：药品的各种属性体现“适于自我药疗”，从给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等各个方面都要适应自我药疗的需求，这样消费者才能方便、安全地使用该药品，该选项表述正确。选项C：药品的适应症要符合非处方药适应症范围，适于自我药疗，即消费者能够根据自身症状自行判断是否适用该药品，并且在合理使用的情况下能够有效缓解症状，该选项表述正确。选项D：口服抗菌药一般不可以作为非处方药使用。因为抗菌药如果不合理使用，容易导致细菌耐药性的产生，且使用不当可能会掩盖病情，甚至引发严重的不良反应。所以口服抗菌药通常需要在医生的指导下使用，并不满足自我药疗的需求，该选项表述错误。综上，答案选D。
5、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品
A.至少检查一个最小包装
B.可不打开最小包装
C.应当开箱检查至最小包装
D.可不开箱检查
【答案】：D
【解析】对于外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，考虑到其自身特性以及包装的完整性，为了保证药品质量在检查过程中不受不必要影响，同时也结合了实际的管理要求和操作规范，规定是可不开箱检查，因此答案选D。而至少检查一个最小包装、可不打开最小包装、应当开箱检查至最小包装均不符合这类药品的检查规定。
6、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄
文档评论（0）