原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库
第一部分单选题(50题)
1、有关进口药材申请与审批的说法，错误的是
A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不再进行质.量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
【答案】：D
【解析】本题可根据进口药材申请与审批的相关规定，对每个选项进行逐一分析。选项A首次进口药材申请根据药材是否有法定标准，可分为已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请，该选项表述正确。选项B首次进口药材需要经过严格的审批流程，由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》，以确保进口药材的质量和安全性，该选项表述正确。选项C对于非首次进口药材，由于之前已经经过了质量标准审核等相关程序，所以再次申请时不再进行质量标准审核，该选项表述正确。选项D非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门进行审核，而不是直接审批。省级药品监督管理部门在审查后，符合要求的发给《进口药品通关单》，该选项表述错误。综上，答案选D。
2、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是
A.执业药师考前培训
B.执业药师资格考试考务工作
C.执业药师继续教育
D.执业药师执业注册许可
【答案】：D
【解析】本题主要考查执业药师管理职责分工中省级食品药品监督管理部门的职责内容。选项A执业药师考前培训是社会上各类培训机构基于市场需求开展的活动，并非由省级食品药品监督管理部门组织实施，所以选项A错误。选项B执业药师资格考试考务工作是由国家相关部门统一组织安排的，通常由专门的考试机构按照规定流程进行操作，不是省级食品药品监督管理部门组织实施的，因此选项B错误。选项C执业药师继续教育多是由中国药师协会等相关专业组织负责组织开展，主要目的是提升执业药师的专业知识和技能水平，并非省级食品药品监督管理部门的组织职责范畴，所以选项C错误。选项D省级食品药品监督管理部门负责执业药师执业注册许可工作，这是其在执业药师管理职责分工中的一项重要内容。通过对执业药师的注册许可，能够有效规范执业药师的执业行为，保证药品质量和人民用药安全，所以选项D正确。综上，本题答案选D。
3、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】：A
【解析】本题考查A市药品监督管理部门对B药店作出处罚相关规定里的时间内容，但题目中未明确指出该时间的具体对应事项。不过从选项来看，通常涉及罚款缴纳等行政处罚相关的时间限制中，15日较为常见。一般情况下，当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内，到指定的银行或者通过电子支付系统缴纳罚款。所以答案选A。
4、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是（）
A.4类
B.2类
C.3类
D.1类
【答案】：C
【解析】本题主要考查境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别相关知识。在药品注册类别划分中，不同情况对应着不同的类别。对于境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的情况，根据规定其药品注册类别为3类。而选项A的4类、选项B的2类以及选项D的1类均不符合这一特定情形的注册类别划分。所以本题正确答案是C。
5、根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
A.临床药理信息
B.戒毒药品信息
C.基本药物目录
D.药品广告
【答案】：B
【解析】本题可依据《互联网药品信息服务管理办法》的相关规定来分析每个选项。选项A：临床药理信息临床药理信息主要是关于药品的药理作用、药效学、药代动力学等方面的科学知识，这类信息有助于公众和专业人员更好地了解药品的作用机制和合理使用方法，通常是可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布的，以促进药品知识的普及和合理用药，所以该选项不符合题意。选项B：戒毒药品信息戒毒药品属于特殊管理的药品，为了保证戒毒药品的合理使用和防止滥用等情况，根据《互联网药品信息服务管理办法》，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布戒毒药品信息，所以该选项符合题意。选项C：基本药物目录基本药物目录是国家为了保障群众基本用药需求、规范药品使用而制定的药品清单，在互联网药品信息服务网站上发布基本药物目录信息，有利于公众了解基本用药范围和相关政策，对合理用药起到指导作用，一般是允许发布的，所以该选项不符合题意。选项D：药品广告虽然药品广告的发布有严格的审批和管理要求，但符合规定的药品广告是可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布的，前提是要
文档评论（0）