执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编（含答案详解）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、下列不属于A型药品不良反应的是

A.毒性反应

B.继发反应

C.变态反应

D.后遗效应

【答案】：C

【解析】本题主要考查对A型药品不良反应类型的掌握。A型药品不良反应又称剂量相关的不良反应，是药理作用增强所致，其特点是可以预测，与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高，但死亡率低。选项A，毒性反应是指药物剂量过大、用药时间过长或药物在体内蓄积过多时，对用药者靶组织（器官）发生的危害性反应，属于A型药品不良反应。选项B，继发反应是指由于药物治疗作用引起的不良后果，如长期应用广谱抗生素，使敏感菌受到抑制，而一些不敏感菌（如真菌等）乘机生长繁殖，产生新的感染，这种情况也属于可预测的剂量相关反应，属于A型药品不良反应。选项C，变态反应也叫过敏反应，是机体受药物刺激所发生异常的免疫反应，引起机体生理功能障碍或组织损伤，该反应与药物的剂量无关，不易预测，不属于A型药品不良反应，而是B型药品不良反应。选项D，后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应，通常是可以预测的，与药物剂量有关，属于A型药品不良反应。综上，答案选C。

2、《中华人民共和国反不正当竞争法》属于

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

【答案】：A

【解析】本题可根据不同法律规范的制定主体来判断《中华人民共和国反不正当竞争法》所属的类别。选项A：法律法律是由全国人民代表大会和全国人民代表大会常务委员会行使国家立法权制定的。《中华人民共和国反不正当竞争法》是由全国人民代表大会常务委员会制定的，属于法律的范畴，所以选项A正确。选项B：行政法规行政法规是指国务院为领导和管理国家各项行政工作，根据宪法和法律，按照行政法规规定的程序制定的政治、经济、教育、科技、文化、外事等各类法规的总称。《中华人民共和国反不正当竞争法》并非由国务院制定，所以不属于行政法规，选项B错误。选项C：地方性法规地方性法规是省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会，设区的市的人民代表大会及其常务委员会根据本行政区域的具体情况和实际需要，在不同宪法、法律、行政法规相抵触的前提下制定的规范性文件。《中华人民共和国反不正当竞争法》并非由地方权力机关制定，所以不属于地方性法规，选项C错误。选项D：部门规章部门规章是国务院各部门、各委员会、审计署等根据法律和行政法规的规定和国务院的决定，在本部门的权限范围内制定和发布的调整本部门范围内的行政管理关系的、并不得与宪法、法律和行政法规相抵触的规范性文件。《中华人民共和国反不正当竞争法》并非由国务院各部门制定，所以不属于部门规章，选项D错误。综上，本题正确答案是A。

3、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同类型医疗器械的风险等级及管理要求。医疗器械根据其风险程度、安全有效特性，分为第一类、第二类和第三类。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。而特殊用途医疗器械并非按照风险等级划分的常规类别。因此，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是第三类医疗器械，本题答案选C。

4、医院中涉及的处方不包括

A.法定处方

B.医师处方

C.病区用药医嘱单

D.民间偏方

【答案】：D

【解析】本题可依据医院处方的常见类型，对各选项进行逐一分析来判断。选项A：法定处方主要指《中华人民共和国药典》《国家食品药品监督管理总局颁布标准》收载的处方，它具有法律的约束力，是医院在药品调配等过程中会涉及到的处方类型。所以法定处方属于医院涉及的处方，该选项不符合题意。选项B：医师处方是指医师为患者诊断、治疗和预防疾病而开具的用药指令，是医院日常医疗活动中最为常见的处方形式，医生根据患者的具体病情开具相应的药物使用处方。因此医师处方属于医院涉及的处方，该选项不符合题意。选项C：病区用药医嘱单是针对住院患者，由医师下达的用药指示，它记录了患者在病区治疗期间的用药情况，是医院在住院治疗环节重要的用药依据。所以病区用药医嘱单属于医院涉及的处方，该选项不符合题意。选项D：民间偏方通常是在民间流传，未经科学验证和严格审批的治疗方法和用药建议，并没有经过正规的医学研究和临床验证，不具备规范的处方格式和法律效力，也不是医院官方认可和使用的处方形式。所以民间偏方不属于医院涉