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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库
第一部分单选题(50题)
1、中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有查看材料
A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
【答案】：B
【解析】本题主要考查中药饮片零售企业从事中药饮片调剂人员应具备的条件。对各选项进行分析：-A选项“中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称”，此要求相对较高，并非从事中药饮片调剂人员的必备条件，故A选项错误。-B选项“中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格”，这符合中药饮片零售企业从事中药饮片调剂人员所需的条件，所以B选项正确。-C选项“中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称”，其中“中药学中级以上专业技术职称”要求偏高，不是普遍要求的准入条件，故C选项错误。-D选项“中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称”，同理，“中药学初级以上专业技术职称”并非从事该工作的必然要求，故D选项错误。综上，本题答案选B。
2、须随时报告，必要时可以越级报告
A.国家对药品不良反应
B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
C.上市5年以上的药品
D.严重或罕见的药品不良反应
【答案】：D
【解析】本题考查药品不良反应报告的相关规定。选项A国家对药品不良反应实行的是监测和报告制度，但“须随时报告，必要时可以越级报告”并非是对国家层面处理药品不良反应的整体要求描述，该表述不符合国家对药品不良反应综合处理措施的准确界定，所以选项A错误。选项B上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，需要报告该药品引起的所有可疑不良反应。这里强调的是所有可疑不良反应的报告范围，并非强调“随时报告、必要时越级报告”这种紧急且灵活的报告方式，所以选项B错误。选项C上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。其报告的重点和及时性要求与题干中“须随时报告，必要时可以越级报告”的表述不契合，所以选项C错误。选项D严重或罕见的药品不良反应往往具有突发性和严重性，可能会对患者的生命健康造成重大威胁。为了能及时采取有效的应对措施，减少危害，必须随时报告这种不良反应情况；并且在必要时，例如情况危急、正常报告流程可能耽误救治时间等情况下，可以越级报告，以确保信息能够快速传达至相关决策部门，所以选项D正确。综上，本题答案选D。
3、有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是
A.采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志
B.生产含有毒性药材的中成药时，每次配料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数
C.科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买
D.医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过3日极量
【答案】：B
【解析】本题可根据医疗用毒性药品管理的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：依据相关规定，采购的毒性中药材，包装材料上必须标上毒药标志，这样可以起到明显的警示作用，防止误用等情况发生。所以该选项中说包装材料上无须标上毒药标志的表述错误。选项B：生产含有毒性药材的中成药时，为确保生产过程准确无误、保障用药安全，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。该项符合医疗用毒性药品管理的规定，所以选项B正确。选项C：科研和教学单位所需的毒性药品，并非仅凭本单位介绍信就能在指定的供应部门购买，而是必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。因此该选项说法错误。选项D：医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过2日极量，而不是3日极量。所以该选项表述错误。综上，本题正确答案选B。
4、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，下列属于非特殊用途化妆品的是（）
A.染发类
B.香水类
C.祛斑类
D.防晒类
【答案】：B
【解析】这道题考查对化妆品分类中特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品的区分。依据《化妆品卫生监督条例》，我国化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。选项A，染发类属于条例明确规定的特殊用途化妆品，所以该选项不符合题意；选项C，祛斑类同样在特殊用途化妆品的范畴内，因此该选项也不正确；选项D，防晒类也是特殊用途化妆品的一种，不符合非特殊用途化妆品的要求。而选项B，香水类不属于特殊用途化妆品所包含的类别，所以它属于非特殊用途化妆品，本题正确答案是B。
5、麻醉
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