执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷附参考答案详解【黄金题型】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合提升试卷

第一部分单选题(50题)

1、有关麻醉药品和精神药品的管理，下列说法错误的是

A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度

B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度

C.国家禁止零售药店经营麻醉药品和精神药品

D.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品

【答案】：C

【解析】本题可根据麻醉药品和精神药品的相关管理规定，对各选项逐一进行分析。选项A：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。这是为了加强对麻醉药品和精神药品的管控，确保生产环节的规范与安全，防止此类药品流入非法渠道，该选项说法正确。选项B：国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。通过定点经营，能够更好地监管药品的流通，保证其在合法、可控的范围内进行销售和使用，以此维护公众健康和社会安全，该选项说法正确。选项C：依据相关规定，经批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品，并非禁止零售药店经营所有的麻醉药品和精神药品，所以该选项说法错误。选项D：精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。不同类别的精神药品在管理和使用上有着不同的规定和要求，这种分类有助于更精准地进行管理，该选项说法正确。综上，本题说法错误的是选项C。

2、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》被依法收回的

B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

C.《药品经营许可证》有效期满未换证的

D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营许可证管理办法》相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A当《药品经营许可证》被依法收回时，意味着该许可证失去了其合法存在的依据，原发证机关会依法进行注销操作。所以“《药品经营许可证》被依法收回的”是由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形之一，该选项不符合题意。选项B若《药品经营许可证》被依法宣布无效，其已不具备法律效力，原发证机关必然会将其注销。因此“《药品经营许可证》被依法宣布无效的”属于原发证机关应当注销《药品经营许可证》的情形，该选项不符合题意。选项C《药品经营许可证》有明确的有效期规定，有效期满后若企业未按规定换证，那么该许可证的效力自然终止，原发证机关会注销该许可证。所以“《药品经营许可证》有效期满未换证的”是要被原发证机关注销的情形，该选项不符合题意。选项D药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证，只能说明其在经营质量管理方面未达到相关标准，但这并不直接导致《药品经营许可证》被注销。原发证机关并不会因为企业未通过该认证就注销其《药品经营许可证》。因此该选项符合题意。综上，答案选D。

3、2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

【答案】：A

【解析】答案选A。药品管理中存在一些特殊情况，部分药品会根据剂型、剂量、适应症等不同呈现不同的管理属性。从题干可知2015年5月原国家食品药品监督管理总局将13种药品转换为非处方药，这表明药品的属性是可能发生转变的。实际上有很多药品在不同的剂型、剂量以及针对不同适应症情况下，是既可作为处方药又可作为非处方药的，A选项符合药品管理实际情况。B选项，甲类非处方药和乙类非处方药的区分主要基于安全性等因素，并非单纯依据剂型、剂量、适应症来在二者间转换，该选项不符合。C选项，中药与中西药复方制剂的界定是依据药品成分等，并非由剂型、剂量、适应症决定二者的转换，故C选项错误。D选项，一种药品通常有其特定的研发用途和剂型侧重，不会单纯根据剂型、剂量、适应症在口服剂型和注射剂之间随意转换，D选项不正确。综上，正确答案是A。

4、经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉属于

A.商业贿赂行为

B.限制竞争行为

C.混淆行为

D.诋毁商誉行为

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及行为的定义，来判断经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手商业信誉、商品声誉的行为属于哪种类型。选项A：商业贿赂行为商业贿赂行为是指经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的不正当竞争行为。其核心特征是通过贿赂手段来获取交易机会等商业利益，而题干中描述的行为并非是通过贿赂，所以该选项不符合要