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执业药师之《药事管理与法规》综合检测模拟卷
第一部分单选题(50题)
1、药品零售企业必须凭处方销售的是()
A.所有抗菌药物
B.所有中药注射剂
C.所有终止妊娠药品
D.所有生物制品
【答案】:B
【解析】本题可根据相关药品的销售规定,对各选项进行逐一分析。选项A:所有抗菌药物抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。并非所有抗菌药物都必须凭处方销售,部分非限制使用级且在非处方药目录内的抗菌药物是可以在药店无需处方直接购买的,所以选项A错误。选项B:所有中药注射剂中药注射剂由于成分复杂、不良反应较为突出等特点,为了保障用药安全,药品零售企业必须凭处方销售所有中药注射剂,选项B正确。选项C:所有终止妊娠药品终止妊娠药品是用于怀孕妇女终止妊娠的药品,国家对终止妊娠药品实行严格管理,禁止药品零售企业销售终止妊娠药品,而不是凭处方销售的问题,所以选项C错误。选项D:所有生物制品生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。生物制品有处方药也有非处方药,只有作为处方药的生物制品才需凭处方销售,并非所有生物制品都必须凭处方销售,所以选项D错误。综上,答案选B。
2、国家基本药物的遴选原则不包括
A.防治必需
B.中西药并重
C.价格便宜
D.安全有效
【答案】:C
【解析】本题主要考查国家基本药物的遴选原则。国家基本药物的遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。选项A“防治必需”是遴选原则之一,因为基本药物应是满足基本医疗卫生需求、为防治基本疾病所必需的药品。选项B“中西药并重”也符合遴选原则,这体现了我国医药卫生的特点,充分发挥中药和西药各自的优势。选项C“价格便宜”表述不准确,遴选原则强调的是“价格合理”,价格合理并不等同于价格便宜,而是要综合考虑药品的成本、疗效等多方面因素,使药品的价格与价值相匹配,能够被社会所承受。所以该选项不属于国家基本药物的遴选原则。选项D“安全有效”是非常重要的遴选标准,基本药物必须是经过临床验证,安全性有保障且治疗效果确切的药品。综上,答案选C。
3、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法,错误的是()
A.应吊销执业医师甲的执业证书
B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业
C.应吊销处方调配人员乙的执业证书
D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任
【答案】:B
【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》相关规定,对各选项逐一分析。选项A未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品,造成严重后果的,应吊销其执业证书。题干中执业医师甲未取得相关处方资格,擅自为吸毒人员开具麻醉药品且造成严重后果,按照规定应吊销其执业证书,所以选项A说法正确。选项B对于未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格擅自开具这类药品的执业医师,造成严重后果的处理是吊销执业证书,而不是停止执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业,所以选项B说法错误。选项C处方调配人员乙合谋擅自为吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果,按照规定应吊销其执业证书,所以选项C说法正确。选项D如果执业医师甲和处方调配人员乙的行为构成犯罪,根据法律规定,应依法追究其刑事责任,所以选项D说法正确。本题要求选择说法错误的选项,答案是B。
4、某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方的印刷用纸为
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
【答案】:C
【解析】本题主要考查特殊药品处方印刷用纸的相关知识。盐酸哌醋甲酯片属于第一类精神药品。在处方管理相关规定中,不同类型药品的处方印刷用纸颜色有明确区分:急诊处方印刷用纸为淡黄色;儿科处方印刷用纸为淡绿色;麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色;普通处方、第二类精神药品处方印刷用纸为白色。本题中,为患有多动症的8岁男孩调剂的盐酸哌醋甲酯片处方,因其为第一类精神药品,所以该处方的印刷用纸应为淡红色。答案选C。
5、根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是
A.药品零售均可采用开架自选的销售方式
B.顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告
C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理
D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂
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