执业药师之《药事管理与法规》考试押题密卷及答案详解（真题汇编）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试押题密卷

第一部分单选题(50题)

1、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）%和（66±2）%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】：C

【解析】本题可根据药品经营企业的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：按照药品经营管理的相关规定，经营中药材和中药饮片的企业，必须具备专用库房和养护工作场所，以确保中药材和中药饮片的质量。题干中该企业经营范围包含中药材、中药饮片，所以应当有专用库房和养护工作场所，该选项表述正确。选项B：对于实施电子监管的药品，药品经营企业在出库时进行扫码和数据上传是保证药品可追溯性以及监管有效性的重要措施。因此，该企业若有实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传，此选项表述无误。选项C：经营疫苗对企业的设施设备有严格要求，仅仅有一个独立冷库是远远不够的。疫苗的储存和运输需要更为严格的冷链条件和完善的设施设备保障体系，包括温度监测精度、应急保障措施等多方面要求。所以不能仅依据该企业有一个独立冷库，就判定其符合经营疫苗的要求，该选项表述错误。选项D：企业经营生物制品等冷藏、冷冻药品时，除了要有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车，还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱，以在不同运输场景下保证药品的冷链储运要求。所以该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱，该选项表述正确。综上，答案选C。

2、关于消费者权益的说法，错误的是

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利

B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利

【答案】：B

【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定，对各选项进行逐一分析。A选项：《中华人民共和国消费者权益保护法》第九条明确规定，消费者享有自主选择商品或者服务的权利。消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。所以该选项说法正确。B选项：消费者在购买、使用商品或者接受服务时，并不享有要求回扣的权利。回扣通常指卖方从买方支付的商品款项中按一定比例返还给买方的价款。回扣行为可能涉及不正当竞争等违法违规问题，并非消费者应有的法定权利。所以该选项说法错误。C选项：依据《中华人民共和国消费者权益保护法》第八条，消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。所以该选项说法正确。D选项：《中华人民共和国消费者权益保护法》第七条规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。所以该选项说法正确。本题要求选择说法错误的选项，答案是B。

3、根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A.至少2年

B.至少3年

C.至少4年

D.至少5年

【答案】：D

【解析】本题主要考查《药品经营质量管理规范》中关于购销记录保存时限的规定。在药品经营管理中，为了保证药品经营活动的可追溯性和规范性，对购销记录的保存时限有明确要求。《药品经营质量管理规范》规定，药品购销记录保存的时限应当至少为5年。这一规定有助于在药品质量问题、监管检查等情况下，能够完整、准确地追溯药品的购销渠道、数量、时间等信息。选项A至少2年和选项B至少3年、选项C至少4年，这些时限均不符合《药品经营质量管理规范》对购销记录保存时限的要求。所以本题正确答案是D。

4、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

【答案】：D

【解析】本题可根据药品管理中对特殊管理兴奋剂的相关规定，逐一分析各选项。A选项，胰岛素是一种用