执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷及参考答案详解(综合卷).docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷及参考答案详解(综合卷).docx

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执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品管理法》,以下说法错误的是

A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,实施对药品质量的后续跟踪管理

C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,及时使社会公众了解药品质量的状况,可以保障公众的健康权益

D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

【答案】:A

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析,以判断说法是否正确。选项A药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈,而不是药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈。所以该选项说法错误。选项B药品质量公告会公布出现质量问题的药品相关信息,这能让监管部门和相关机构及时掌握情况,防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场,进而实施对药品质量的后续跟踪管理。所以该选项说法正确。选项C药品质量公告向全社会公布药品质量的信息,社会公众通过该公告能及时了解药品质量的状况,从而在购买和使用药品时做出更合理的选择,保障自身的健康权益。所以该选项说法正确。选项D《药品管理法》明确规定国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果,这有助于保障公众对药品质量信息的知情权,加强对药品市场的监管。所以该选项说法正确。综上,答案选A。

2、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定:社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请;配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师(执业中药师)、药师,执业药师(执业中药师)、药师的执业地与注册地点一致,营业时间保证有一名以上执业药师在岗;健全执业药师(执业中药师、药师)管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。该办法自2016年4月11日起执行,有效期5年。2020年2月,某连锁药店(经营范围包括中药饮片、化学药品制剂)在该省提出申请并获得定点零售药店资格。2020年3月,该零售连锁药店加入药品集中采购体系,也就是带量采购体系。

A.多点执业执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

B.远程审方执业药师,与本药店有劳动合同并缴纳社会保险

C.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,缴纳社会保险

D.专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,没有缴纳社会保险

【答案】:C

【解析】本题考查对《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定内容的理解与应用。该办法规定申请医保定点的零售药店需配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师(执业中药师)、药师,且执业药师(执业中药师)、药师的执业地与注册地点一致。选项A:多点执业执业药师意味着该执业药师并非仅在本药店执业,不符合“专职”这一要求,不满足办法规定,所以该选项错误。选项B:远程审方执业药师同样不能体现“专职”且在营业时间保证有一名以上执业药师在岗在物理空间上较难直接保证符合要求,不符合办法中对人员配备的规定,所以该选项错误。选项C:专职执业药师,注册到本药店并有劳动合同,缴纳社会保险,完全符合办法中关于配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师(执业中药师)、药师,且执业地与注册地一致的规定,所以该选项正确。选项D:专职执业药师虽注册到本药店并有劳动合同,但没有缴纳社会保险,不满足办法中“缴纳社会保险”这一条件,不符合规定,所以该选项错误。综上,正确答案是C。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

【答案】:B

【解析】本题主要考查对《抗菌药物临床应用管理办法》中抗菌药物分级管理的了解。《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三类。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效,但与非限制使用级抗菌药物相比较,在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物;特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用,或者需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药,或者疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物,或者药品价格昂贵的抗菌药物。而选项D重点监测级抗菌药物并不在《抗菌药物临床应用管理办法》的分级管理范围内。本题答案选B,应是题目考查特定情境下对限制使用级抗菌药物相关知识的掌握及对选项的准确判断。

4、关于处方正文部分的叙述,正确的是()。

A.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断,分列药品名称、规格、用量

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