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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题
第一部分单选题(50题)
1、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。
A.轻度感染
B.局部感染
C.严重感染
D.预防感染
【答案】：C
【解析】本题主要考查对不同医疗场景下用药的理解。A市人民医院作为国家三级甲等医院且取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，注册在该医院的执业医师可依规为患者开具处方。本题给出执业医师乙为一名患者开具抗菌药物，并提供了四个不同感染程度的选项。在医疗实践中，抗菌药物的使用需要谨慎权衡，一般遵循合理、规范的用药原则。轻度感染（选项A）通常可通过自身免疫或一些基础治疗手段得到控制，不一定需要使用抗菌药物；局部感染（选项B）范围相对较局限，可能根据具体情况采用局部治疗方式，也并非一定需要全身性使用抗菌药物；预防感染（选项D）虽然抗菌药物有时会用于特定情况下的预防，但应严格把握适应症，不能随意使用。而严重感染（选项C）由于病情较为危急、感染程度深，可能会迅速蔓延并对患者生命健康造成严重威胁，此时使用抗菌药物来控制感染、缓解病情是必要的医疗手段。所以执业医师乙开具抗菌药物更可能是针对严重感染的患者，答案选C。
2、某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。
A.1年?
B.2年?
C.3年?
D.5年?
【答案】：D
【解析】本题考查药品购进相关记录的保存年限。某医疗机构从药品批发企业购进抗菌药物，购进前查验批发企业各类资质证明文件，购进后做详细购进记录和验收记录。依据相关规定，医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录，且购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。在本题中虽未提及药品有效期相关信息，但对于此类购进记录保存年限的问题，按照规定标准应选不少于的最长年限，即应保存5年。所以答案选D。
3、原料药标签的内容不包括
A.有效期
B.规格
C.产品批号
D.执行标准
【答案】：B
【解析】本题主要考查原料药标签内容的相关知识。逐一分析各选项：-选项A：有效期是药品标签上非常重要的信息之一，它明确了药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。对于原料药来说，有效期同样需要标注在标签上，以便使用者知晓其使用的时间范围，确保药品的有效性和安全性，所以选项A不符合题意。-选项B：规格通常是指药物制剂的剂量、剂型等相关信息。而原料药是用于生产药物制剂的原料，一般不涉及具体的规格表述，故原料药标签内容不包括规格，选项B符合题意。-选项C：产品批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字，它可以追溯和审查该批药品的生产历史。在原料药标签上标注产品批号，有助于在出现质量问题等情况时进行追溯和管理，所以选项C不符合题意。-选项D：执行标准规定了原料药的质量要求、检验方法等内容，它是判断原料药是否合格的重要依据。在标签上标明执行标准，使用者可以根据该标准对原料药的质量进行判断和验收，所以选项D不符合题意。综上，答案选B。
4、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是
A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案
【答案】：C
【解析】本题主要考查对互联网药品交易服务相关规定的理解。选项A依据互联网药品交易服务的相关规定，参与互联网药品交易的医疗机构主要目的是采购药品以满足临床医疗需求，而自配制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，其使用有严格的限制，不得在互联网上进行销售。所以参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂，该选项说法正确。选项B向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，其服务对象明确为个人消费者，这类企业的业务模式和监管要求决定了其不得向其他企业或者医疗机构销售药品。如果允许其向企业或医疗机构销售药品，可能会扰乱药品流通市场秩序，也不利于监管。所以该选项说法正确。选项C处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。为保障公众用药安全，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得在网上凭处方销售处方药。所以“向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在
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