执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺试卷附参考答案详解【突破训练】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理，待验药品库

A.红色

B.绿色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：C

【解析】答案选C。依据《药品经营质量管理规范实施细则》规定，在库商品实行色标管理，其中待验药品库对应的色标为黄色。通常红色代表不合格药品库等，绿色代表合格药品库等，而蓝色并非药品在库色标管理所使用的颜色。因此本题正确答案是C选项。

2、药品广告中必须标明的内容不包括

A.药品的通用名称

B.咨询热线、咨询电话

C.忠告语

D.药品生产批准文号

【答案】：B

【解析】本题可依据药品广告的相关规定，对每个选项进行分析判断。选项A：药品通用名称是药品的法定名称，在药品广告中标明通用名称，能让消费者准确识别药品，避免因名称不规范导致的误购、误用等问题，所以药品广告中必须标明药品的通用名称，该选项不符合题意。选项B：咨询热线、咨询电话并非药品广告必须标明的内容。这些信息只是为消费者提供额外的咨询途径，而非药品广告的核心必备要素，所以该项符合题意。选项C：忠告语能提醒消费者正确使用药品，注意用药安全等重要信息。例如常见的“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”等忠告语，是药品广告中不可或缺的内容，该选项不符合题意。选项D：药品生产批准文号是药品合法性的重要标志。标明药品生产批准文号，便于监管部门和消费者对药品的来源、合法性进行追溯和查询，所以药品广告中必须标明药品生产批准文号，该选项不符合题意。综上，答案选B。

3、药品广告批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.10个工作日

【答案】：A

【解析】本题考查药品广告批准文号的有效期。药品广告批准文号有效期为1年，所以答案选A。B选项2年不符合药品广告批准文号有效期的规定；C选项3年也不是药品广告批准文号的有效期时长；D选项10个工作日通常不是用于衡量药品广告批准文号有效期的时间单位，一般用于一些审批流程的时间规定等，而非有效期，故B、C、D选项错误。

4、对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品召回级别的相关知识点。药品召回分为不同级别，各级召回针对的药品危害情况有所不同。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的情况；二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害；三级召回则是使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的情况；而在我国药品召回体系中并没有四级召回这一类别。题干中明确提到“对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品”实施的召回，根据上述各级召回的定义，符合二级召回的范畴。所以答案选B。

5、《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

【答案】：B

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》的相关规定，对各选项进行分析判断。选项A：药品零售企业主要负责人药品零售企业主要负责人通常负责企业的整体运营和战略决策等宏观层面的工作，并不具体负责企业的质量管理工作，所以该选项不正确。选项B：药品零售企业专职质量管理人员《药品经营质量管理规范》明确规定，药品零售企业专职质量管理人员应具体负责企业质量管理工作。这类人员具备专业的质量管理知识和技能，能够专注于药品质量相关事务的管理和监督，保障药品质量符合规范要求，因此该选项正确。选项C：药品零售企业中处方审核人员处方审核人员主要负责对处方进行审核，确保处方的合理性、安全性和合法性等，其工作重点在于处方环节，并非全面负责企业的质量管理工作，所以该选项不合适。选项D：药品零售企业质量负责人药品零售企业质量负责人虽然也与质量管理相关，但一般侧重于整体质量工作的规划和领导等方面，并非具体执行质量管理工作的人员，所以该选项也不准确。综上，正确答案是B。

6、医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

【答案】：C

【解析】本题考查医疗机构普通处方印刷用纸的颜色规定。《处方管理办法》对不同类型处方的印刷用纸颜色有明确规定。普通处方的印刷用纸为白色，而淡红色用于急诊处方、淡绿色用于儿科处方、淡黄色用于麻醉药品和第一类精神药品处方。所以答案选C。

7、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A.是依法设立的药品批发企业

B.具有负责网上实时咨询的执业药师

C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

【答案