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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库提供答案解析
第一部分单选题(50题)
1、下列关于医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的叙述，正确的是（）。
A.应当经药事管理与药物治疗学委员会四分之一以上委员审核同意
B.应当由临床科室提交申请报告
C.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
D.应当经抗菌药物管理工作组三分之一以上成员审议同意
【答案】：B
【解析】本题可根据医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种的相关规定，对各选项逐一分析。选项A：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意，而非四分之一以上委员，所以该选项错误。选项B：医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，该选项正确。选项C：临床科室提交申请报告后，应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意，而不是经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议，所以该选项错误。选项D：应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，而非三分之一以上成员，所以该选项错误。综上，正确答案是B。
2、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是
A.市场监管部门
B.工业和信息化管理部门
C.新闻宣传部门
D.新闻出版广电部门
【答案】：A
【解析】本题主要考查负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门。选项A，市场监管部门承担着维护市场秩序、保障消费者权益等重要职责，其中就包括对药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品等的广告审查以及相关的监督处罚工作，以确保这些产品的广告真实、合法，防止虚假宣传误导消费者，所以该选项正确。选项B，工业和信息化管理部门主要负责工业和信息化领域的行业管理、产业政策制定、信息化推进等工作，并不直接负责上述产品的广告审查和监督处罚，故该选项错误。选项C，新闻宣传部门主要负责指导、协调新闻宣传工作，营造良好的舆论氛围等，与药品等产品的广告审查和监督处罚工作并无直接关联，所以该选项错误。选项D，新闻出版广电部门主要负责新闻出版、广播影视等领域的管理工作，如对出版物、广播电视节目等进行监管，并非负责药品、保健食品等产品广告审查和监督处罚的主体部门，因此该选项错误。综上，答案选A。
3、《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。
A.在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意
B.依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容
C.按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度
D.发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任
【答案】：D
【解析】本题主要考查对广告相关规定及责任承担的理解。A选项分析在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象，事先取得其监护人的书面同意，这是保障无民事行为能力人权益的合理规定，是广告在使用特殊主体形象时应遵循的必要程序，体现了对弱势群体的保护，但这与题干中所描述的广告问题并无直接关联，所以A选项不符合题意。B选项分析依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容，这是广告经营者和发布者应尽的义务。其目的在于确保广告内容真实、合法，防止虚假广告的传播。然而，题干重点是虚假广告造成损害后的责任承担，并非强调查验和核实广告内容的环节，所以B选项不符合要求。C选项分析按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度，这有助于对广告业务进行规范管理，方便监管部门对广告活动进行监督和检查。但题干核心是关于虚假广告导致消费者权益受损后的民事责任承担，并非广告业务的管理制度，所以C选项也不正确。D选项分析该广告宣称“8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病”等内容，明显属于虚假宣传，具有误导消费者的性质。当虚假广告误导消费者，致使购买商品的消费者的合法权益受到损害时，广告主应承担全部民事责任。这既符合法律对于保护消费者合法权益的规定，也与题干中虚假广告造成消费者权益受损的情况相契合，所以D选项正确。综上，本题正确答案为D。
4、关于药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是
A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布
B.不得含有“毒副作用小”的内容，
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