执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析含答案详解（b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析

第一部分单选题(50题)

1、根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政部门

D.社会保险经办机构

【答案】：A

【解析】本题考查对零售药店定点资格审查主体的相关知识。逐一分析各选项：A选项：劳动保障行政部门在社会保险等相关事务中具有重要的管理和监督职责。在零售药店定点资格审查方面，劳动保障行政部门会根据零售药店的申请及提供的各项材料，对其是否具备定点资格进行审查，以确保零售药店能够满足社会保险制度下为参保人员提供药品服务的要求，所以该选项正确。B选项：药品监督管理部门主要负责药品的研发、生产、流通、使用等环节的药品质量监管，保障药品的安全性、有效性和质量可控性，而非对零售药店的定点资格进行审查，所以该选项错误。C选项：卫生行政部门主要职责是统筹规划医疗卫生资源、制定医疗卫生政策、监督管理医疗机构及其医疗服务质量等，并非负责零售药店定点资格的审查工作，所以该选项错误。D选项：社会保险经办机构主要负责社会保险的登记、待遇审核与支付、基金管理等具体业务操作，一般不承担对零售药店定点资格的审查职能，所以该选项错误。综上，正确答案是A。

2、药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

A.1年，但不得少于3年

B.2年

C.1年，但不得少干2年

D.3年

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批发和零售连锁企业退货记录的保存时长。根据相关规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存3年，所以答案选D。

3、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性

【答案】：B

【解析】本题考查药品经营管理相关规定及对各选项的正误判断。选项A企业在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，是确保药品质量的关键。药品质量关系到人民群众的身体健康和生命安全，在整个药品流通过程中进行质量把控，有利于保障药品从生产到使用的全链条安全，该表述符合药品经营管理要求，所以选项A正确。选项B药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的复印件，而非原件。因为原件通常由企业自行留存保管，查验加盖公章原印章的复印件既能保证信息的真实性和权威性，又符合实际操作规范。所以选项B错误。选项C购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，这是药品采购管理的重要内容。合法票据能够证明药品来源的合法性，票、账、货相符有助于在药品流通过程中进行追溯和监管，保证药品的质量和安全性，符合药品经营管理规定，所以选项C正确。选项D企业按照验收规定对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品具有代表性，这是确保到货药品质量符合要求的有效方式。逐批抽样验收可以全面检查药品的质量状况，具有代表性的样品能更准确地反映整批药品的质量水平，符合药品验收的操作规范，所以选项D正确。综上，本题答案选B。

4、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A.及时将预警信息通报本机构医务人员

B.应当参照药敏试验结果选用

C.应当暂停针对此目标细菌的临床应用

D.应当慎重经验用药

【答案】：D

【解析】对于医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种这一情况，以下对各选项进行分析。选项A，及时将预警信息通报本机构医务人员，这通常是在出现抗菌药物使用预警等特定情况时对于信息传达方面的要求，并非新引进抗菌药品注射剂品种时的核心处理方式，所以A选项不符合。选项B，应当参照药敏试验结果选用，这主要是在临床实际使用抗菌药物针对具体患者时，为确保用药的有效性和安全性遵循的原则，而不是针对新引进品种的操作，故B选项不正确。选项C，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，这一般是在抗菌药物出现严重不良反应、细菌耐药率过高等特殊状况下采取的措施，并非新引进品种时的常规做法，因此C选项不合适。而选项D，应当慎重经验用药，在新引进抗