执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全及参考答案详解【轻巧夺冠】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全

第一部分单选题(50题)

1、基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.医药卫生监管体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系

【答案】：A

【解析】本题主要考查基本医疗卫生制度四大体系的相关知识。基本医疗卫生制度主要由四大体系构成，分别是医疗服务体系、医疗保障体系、公共卫生服务体系和药品供应保障体系。选项B医疗服务体系是基本医疗卫生制度的重要组成部分，它为人民群众提供了诊断、治疗、康复等各类医疗服务，是保障人民健康的关键环节。选项C医疗保障体系能为居民提供抵御疾病经济风险的保障，通过医疗保险等制度，减轻居民的医疗费用负担，确保居民能够享受到必要的医疗服务。选项D药品供应保障体系负责药品的生产、流通、供应等环节，保证药品的质量、供应和可及性，为医疗服务的开展提供物质基础。而选项A医药卫生监管体系主要是对医药卫生领域进行监督管理，保障整个医药卫生行业的规范运行，它并不属于基本医疗卫生制度的四大体系范畴。所以本题答案选A。

2、以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的

A.由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册

B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》

C.由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统

D.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

【答案】：D

【解析】本题可根据相关规定对各选项进行逐一分析。选项A：由发证部门撤销《执业药师注册证》，3年内不予执业药师注册，此规定一般不是针对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的情况，故A项不符合。选项B：由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》，这种表述没有准确对应以不正当手段取得证书后的处理规定，故B项不符合。选项C：由发证部门撤销《执业药师注册证》，并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统，这与以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的处理要求不匹配，故C项不符合。选项D：按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理，以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》属于考试违规行为，应按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理，所以D项正确。综上，本题答案选D。

3、根据《药品经营质量管理规范》外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

【答案】：C

【解析】本题考查《药品经营质量管理规范》中关于特定药品的验收要求。选项A“应当至少检查一个最小包装”，通常适用于其他一些药品的验收情况，但并非外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品的验收要求。选项B“应当开箱检查至直接接触药品的包装”，这种检查程度一般用于对药品质量有更严格检查需求的情况，对于外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品而言，不需要达到如此高的检查标准。选项C“可不开箱检查”，依据《药品经营质量管理规范》，外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品可不开箱检查，该选项符合规定。选项D“可不打开最小包装”，此描述不符合对于这类药品验收的相关规定。综上，正确答案是C。

4、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是

A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种

B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品

C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”

D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

【答案】：C

【解析】本题可根据药品上市许可持有人药品销售行为的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种。这是为了确保经营企业具备相应的资质和条件来销售特定药品，保证药品销售的合规性和专业性，该选项说法正确。选项B药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品。这有助于规范药品销售渠道，保障药品流向合法、具备相应使用和经营能力的单位，防止药品流入不具备条件的单位从而引发安全风险，该选项说法正确。选项C销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容应包括“供货单位名称、药品通用名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、