执业药师之《药事管理与法规》练习题库带答案详解（满分必刷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》练习题库

第一部分单选题(50题)

1、乙药品零售企业出售了数量严重短缺的冬虫夏草，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.获得赔偿权

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及权利的定义，结合题干中乙药品零售企业的行为来进行分析。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。而题干中并未提及乙药品零售企业出售的冬虫夏草对消费者的人身或财产安全造成了损害，所以该企业的行为未侵犯消费者的安全保障权，A选项不符合题意。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。题干中没有体现出乙药品零售企业在销售冬虫夏草时未向消费者提供真实情况，未涉及侵犯消费者真情知悉权的内容，B选项不符合题意。选项C：自主选择权自主选择权是指消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。题干中乙药品零售企业的行为与消费者自主选择商品或服务的权利无关，未侵犯消费者的自主选择权，C选项不符合题意。选项D：获得赔偿权获得赔偿权是指消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。乙药品零售企业出售数量严重短缺的冬虫夏草，这可能给消费者造成了财产损失，而企业拒不赔偿，明显侵犯了消费者获得赔偿的权利，D选项符合题意。综上，答案是D。

2、兴奋剂的药物作用不涉及

A.心血管系统用药

B.消化系统用药

C.泌尿系统用药

D.神经系统用药

【答案】：B

【解析】本题主要考查兴奋剂的药物作用涉及的系统。逐一分析各选项：-选项A：心血管系统用药可能会影响心脏功能、血压等指标，部分这类药物可能会被运动员违规使用以提高运动表现，所以兴奋剂的药物作用可能涉及心血管系统用药。-选项B：消化系统用药主要是用于调节胃肠道功能、促进消化等，其作用与提高运动成绩的关联不大，一般不属于兴奋剂药物作用涉及的范畴。-选项C：泌尿系统用药可能会影响尿液生成、排泄等，在体育赛事中，运动员可能会利用某些泌尿系统药物来掩盖其他违禁药物的痕迹，所以兴奋剂的药物作用可能涉及泌尿系统用药。-选项D：神经系统用药可以影响人的神经系统功能，如提高兴奋度、注意力等，这类药物能帮助运动员在比赛中获得更好的状态，因此兴奋剂的药物作用可能涉及神经系统用药。综上，答案选B。

3、2021年3月10日，某县药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入了10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】：A

【解析】本题可根据药品零售企业的经营资质相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：第一类医疗器械依据相关规定，经营第一类医疗器械无需许可和备案。题干中该企业营业执照经营范围中有医疗器械，虽然未取得医疗器械经营许可证，但这并不影响其经营第一类医疗器械，所以该企业可以经营第一类医疗器械，A选项正确。选项B：医疗用毒性药品医疗用毒性药品的经营有严格的规定和限制，需要特定的资质和审批程序。题干中仅表明该企业药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，并未提及有经营医疗用毒性药品的相关资质，所以该企业不可以经营医疗用毒性药品，B选项错误。选项C：第二类医疗器械经营第二类医疗器械需要进行备案，题干中明确指出该企业未取得医疗器械经营许可证，也未提及有进行第二类医疗器械经营备案相关信息，所以该企业不可以经营第二类医疗器械，C选项错误。选项D：第三类医疗器械经营第三类医疗器械需要取得医疗器械经营许可证，该企业未取得医疗器械经营许可证，不具备经营第三类医疗器械的资格，所以该企业不可以经营第三类医疗器械，D选项错误。综上，答案是A选项。

4、关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（）

A.《药品经营质量管理规范》的英文是GoodSellingPracticeforDrug，简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格