执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷含答案详解（b卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考试押题卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不能纳入医疗保险用药范围的药品是

A.口服泡腾剂

B.中药饮片

C.中成药

D.血液制品

【答案】：A

【解析】本题可依据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》的相关规定来分析各选项。选项A：口服泡腾剂《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》明确规定，主要起营养滋补作用的药品、部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类、用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂等不能纳入基本医疗保险用药范围。所以口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围，该选项正确。选项B：中药饮片中药饮片部分是可以纳入基本医疗保险用药范围的，只是规定了基本医疗保险基金不予支付费用的中药饮片目录，除此之外的中药饮片在符合规定的情况下是可以报销的，并非完全不能纳入，所以该选项错误。选项C：中成药符合国家药品监督管理部门颁发标准的中成药，只要在基本医疗保险药品目录范围内，是可以纳入医疗保险用药范围的，所以该选项错误。选项D：血液制品在特定情况下，如急救、特殊疾病等，部分血液制品是可以纳入医疗保险报销范围的，并非绝对不能纳入，所以该选项错误。综上，答案选A。

2、根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是

A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者

B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德

C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为

D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定

【答案】：D

【解析】本题可根据《反不正当竞争法》的相关规定，对各选项逐一进行分析。A选项：依据《反不正当竞争法》规定，从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织，在市场交易中都有可能实施不正当竞争行为，所以都有可能是不正当竞争行为的经营者，该选项说法正确。B选项：《反不正当竞争法》明确要求经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，同时遵守法律和商业道德，以维护市场的正常竞争秩序，该选项说法正确。C选项：不正当竞争行为指的是经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者合法权益的行为，此为《反不正当竞争法》对不正当竞争行为的定义，该选项说法正确。D选项：《反不正当竞争法》主要是针对经营者之间的市场竞争行为进行规范，其目的在于维护市场竞争秩序，保障其他经营者的合法权益。虽然在一定程度上也会影响消费者权益，但重点不是处理消费者与经营者的关系。所以该选项说法错误。本题要求选择说法错误的选项，答案是D。

3、根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的精神《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的行政管理方式是

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品管理法》及国务院相关精神，结合药品经营质量管理规范（GSP）认证行政管理方式的相关规定来进行分析。国务院“全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权”的工作持续推进，在药品管理领域，为适应改革需求，对药品行政许可等管理方式进行了调整。对于《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，按照相关规定，采取了取消药品行政许可的行政管理方式，即不再将GSP认证作为一项行政许可事项进行管理，符合改革中简政放权、简化审批流程的原则。选项B中由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门，与GSP认证实际的行政管理方式调整不符，并非是权限的下放，而是取消行政许可，所以该项不正确。选项C提到由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门，同样不符合GSP认证行政管理方式的实际变化情况，不是权限的逐级下放，而是取消行政许可，因此该项错误。选项D前置审批改为后置审批，前置审批和后置审批是行政审批顺序的调整，而GSP认证是取消了行政许可，并非审批顺序的变更，所以该项也不正确。综上，正确答案是A。

4、有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.药品出库复核应当建立记录

B.药品接近有效期的不得出库

C.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

【答案】：B

【解析】本题可根据药品批发企业出库复核和出库记录的相关规定，对各选项逐一进行分析。选项A：药