执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷带答案详解（黄金题型）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺训练试卷

第一部分单选题(50题)

1、关于药品监督检查的说法，错误的是

A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查

C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

【答案】：A

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析，判断其说法是否正确。选项A药品经营监督检查分为许可检查、常规检查和有因检查，并非许可检查、跟踪检查和有因检查。实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式。所以选项A说法错误。选项B药品监督管理部门进行的监督检查是为了保障药品质量和公众用药安全，任何单位和个人都有义务配合，不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查。因此该选项说法正确。选项C省级药品监督管理部门负责本辖区内药品监督管理工作，应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查，以确保药品生产经营活动符合相关规范和要求。所以该选项说法正确。选项D对于委托销售、储存、运输跨区域实施的情况，由于涉及不同地区，委托方、受托方所在地药品监督管理部门加强信息沟通，及时通报监督检查情况，有助于全面、准确地掌握药品委托相关活动的情况，保障药品在流通环节的质量安全。故该选项说法正确。综上，答案选A。

2、行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员

A.不得少于两人，并应出示证件

B.不得少于三人，并应出示证件

C.不得少于四人，并应出示证件

D.不得少于五人，并应出示证件

【答案】：A

【解析】本题考查行政处罚一般程序（普通程序）调查时行政执法人员的相关规定。《行政处罚法》明确规定，行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。此举是为了保证执法过程的公正性、合法性和客观性，避免单人执法可能出现的主观偏见、权力滥用等问题，同时两人以上执法相互监督、相互印证，使执法行为更加规范严谨。在本题所给选项中，B选项“不得少于三人”、C选项“不得少于四人”、D选项“不得少于五人”均不符合法律规定。所以正确答案是A选项。

3、已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以

A.不予注册

B.注销注册

C.再次注册

D.变更注册

【答案】：B

【解析】本题考查执业药师注册相关规定。各选项分析A选项：不予注册是指在申请注册时，由于不符合注册条件而不被允许注册。例如，不具备完全民事行为能力、受过刑事处罚且自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满规定年限等情况通常会导致不予注册。而题干说的是已注册的执业药师，显然不属于不予注册的范畴，所以A选项错误。B选项：注销注册是在执业药师已经注册的情况下，因某些特定情形而取消其注册资格。当执业药师受到取消执业资格处分时，意味着其已不适合继续以执业药师身份执业，按照规定应予以注销注册。所以B选项正确。C选项：再次注册是指执业药师注册有效期满，需要继续执业的，在有效期届满前规定时间内申请延续注册。这与题干中执业药师受取消执业资格处分的情况不相关，所以C选项错误。D选项：变更注册是指执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围等注册事项时，需要申请办理的注册手续。题干并非是关于注册事项的变更，所以D选项错误。综上，答案选B。

4、属于国家一级保护野生药材的是

A.鹿茸（梅花鹿）

B.杜仲

C.金银花

D.龙胆

【答案】：A

【解析】本题主要考查国家一级保护野生药材的相关知识。首先分析各选项：-选项A：鹿茸（梅花鹿），梅花鹿是国家一级保护野生动物，其鹿茸属于国家一级保护野生药材，所以该选项正确。-选项B：杜仲是国家二级保护野生药材，并非国家一级保护野生药材，因此该选项错误。-选项C：金银花不属于国家保护野生药材范畴，所以该选项错误。-选项D：龙胆是国家三级保护野生药材，不是国家一级保护野生药材，所以该选项错误。综上，答案选A。

5、药品零售企业的质量管理人员应具有

A.执业药师

B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称

C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

【答案】：B

【解析】本题考查药品零售企业质量管理人员应具备的条件。选项A，执业药师有专业的药学知识和技能，但不能涵盖所有满足药品零售企业质量管理人员条件的人员范围，并非所有药品零售企业质量管理人员都必须是执业药师，所以A项错误。选项B，药学或相关专业学历或药学专业技术