执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题附答案详解（精练）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题

第一部分单选题(50题)

1、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的是

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品说明书各部分内容的规范填写。下面对各选项进行逐一分析：选项A：【适应症】：该部分主要描述药品所适用的疾病或症状，“服用本品可能影响某些临床检验结果”并非是对药品适用病症的描述，所以不应列入【适应症】，A选项错误。选项B：【注意事项】：【注意事项】通常包含用药过程中需要特别关注的问题、特殊人群用药提醒、药物相互作用以及可能对检验结果产生的影响等内容。“服用本品可能影响某些临床检验结果”属于用药过程中需要提醒使用者关注的情况，因此应列入【注意事项】，B选项正确。选项C：【不良反应】：【不良反应】主要阐述使用药品后可能出现的有害反应，如副作用、过敏反应等，而“服用本品可能影响某些临床检验结果”并不直接等同于药品的不良反应，所以不应列入【不良反应】，C选项错误。选项D：【药理毒理】：此部分主要说明药品的药理作用机制、药物动力学过程以及毒性研究等内容，“服用本品可能影响某些临床检验结果”不属于药理毒理相关信息，所以不应列入【药理毒理】，D选项错误。综上，本题正确答案是B。

2、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）

A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有中药学中级以上专业技术职称

D.具有中药学初级以上专业枝术职称

【答案】：A

【解析】本题主要考查中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求。选项A：具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，这是符合中药饮片批发企业质量管理部门负责人资质要求的。执业药师具备专业的药学知识和技能，能够保障药品质量安全，而3年以上药品经营质量管理工作经历则赋予其实际的管理经验，可有效开展质量管理工作。选项B：具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，对于中药饮片批发企业质量管理部门负责人，并没有要求必须是大学本科以上学历，所以该项错误。选项C：具有中药学中级以上专业技术职称，仅仅有专业技术职称，不能全面体现出其在药品经营质量管理方面的实际工作能力和专业资格，不符合要求，该项错误。选项D：具有中药学初级以上专业技术职称，初级职称在专业能力和经验积累上相对不足，不能很好地满足中药饮片批发企业质量管理工作的要求，该项错误。综上，正确答案是A。

3、药品零售药店对处方药应采用

A.分柜摆放销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售药店对处方药的销售方式规定。A选项，分柜摆放销售方式一般是为了对不同类型药品进行分类管理，便于陈列和查找，但这不是处方药销售的关键特征，普通非处方药等也可以采用分柜摆放，因此该选项不符合要求。B选项，有奖销售方式是一种促销手段，药品尤其是处方药关乎公众健康和安全，有着严格的管理规定，不允许采用有奖销售的方式来销售处方药，所以该选项错误。C选项，开架自选销售方式通常适用于非处方药，消费者可以根据自身情况自主选择。而处方药具有较强的专业性和风险性，需要在专业医师的指导下使用，不适合开架自选销售，此选项也不正确。D选项，处方药必须凭执业医师处方销售，这是为了确保用药安全，保障患者能够在专业医疗人员的诊断和指导下使用药物。所以药品零售药店对于处方药应采用凭执业医师处方销售方式，该选项正确。综上，本题答案选D。

4、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

【答案】：C

【解析】本题可根据题干中关于医院抗菌药物清退的相关信息，结合各选项内容进行逐一分析。A选项分析题干中明确提到“如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见”，这表明提出清退意见的不只是抗菌药物管理工作组，“相关部门